中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
6期
442-445
,共4页
吴慧哲%魏敏杰%赵海山%姚维凡%王爽%刘明妍
吳慧哲%魏敏傑%趙海山%姚維凡%王爽%劉明妍
오혜철%위민걸%조해산%요유범%왕상%류명연
阿奇霉素%高效液相色谱-质谱%药代动力学%相对生物利用度
阿奇黴素%高效液相色譜-質譜%藥代動力學%相對生物利用度
아기매소%고효액상색보-질보%약대동역학%상대생물이용도
目的 建立人血浆中阿奇霉素(大环内酯类抗生素)的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究阿奇霉素软胶囊在人体的药代动力学及相对生物利用度.方法 18 例健康男性志愿者单剂量口服阿奇霉素软胶囊受试制剂或参比制剂 500 mg 后,用建立的方法测定阿奇霉素的血药浓度,用 3P97 药代动力学软件求算药代动力学参数,以双单侧 t 检验进行生物等效性评价.结果 受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数:Cmax 分别为(676.6±283.1),(663.4±298.3)ng·mL-1;tmax 分别为(1.9±0.5),(2.0±0.6)h;t1/2分别为(50.4±14.3),(49.1±14.5)h;AUCo-144 分别为(5025.1±881.9),(4857.5±946.8)ng·h·mL-1;AUCo-∞分别为(5827.3±898.0).(5638.9±998.5)ng·h·mL-1.相对生物利用度为Fo-144=(105.8 4±22.8)%.结论 2 制剂为生物等效制剂.
目的 建立人血漿中阿奇黴素(大環內酯類抗生素)的高效液相色譜-質譜測定方法,用于研究阿奇黴素軟膠囊在人體的藥代動力學及相對生物利用度.方法 18 例健康男性誌願者單劑量口服阿奇黴素軟膠囊受試製劑或參比製劑 500 mg 後,用建立的方法測定阿奇黴素的血藥濃度,用 3P97 藥代動力學軟件求算藥代動力學參數,以雙單側 t 檢驗進行生物等效性評價.結果 受試製劑與參比製劑的主要藥代動力學參數:Cmax 分彆為(676.6±283.1),(663.4±298.3)ng·mL-1;tmax 分彆為(1.9±0.5),(2.0±0.6)h;t1/2分彆為(50.4±14.3),(49.1±14.5)h;AUCo-144 分彆為(5025.1±881.9),(4857.5±946.8)ng·h·mL-1;AUCo-∞分彆為(5827.3±898.0).(5638.9±998.5)ng·h·mL-1.相對生物利用度為Fo-144=(105.8 4±22.8)%.結論 2 製劑為生物等效製劑.
목적 건립인혈장중아기매소(대배내지류항생소)적고효액상색보-질보측정방법,용우연구아기매소연효낭재인체적약대동역학급상대생물이용도.방법 18 례건강남성지원자단제량구복아기매소연효낭수시제제혹삼비제제 500 mg 후,용건립적방법측정아기매소적혈약농도,용 3P97 약대동역학연건구산약대동역학삼수,이쌍단측 t 검험진행생물등효성평개.결과 수시제제여삼비제제적주요약대동역학삼수:Cmax 분별위(676.6±283.1),(663.4±298.3)ng·mL-1;tmax 분별위(1.9±0.5),(2.0±0.6)h;t1/2분별위(50.4±14.3),(49.1±14.5)h;AUCo-144 분별위(5025.1±881.9),(4857.5±946.8)ng·h·mL-1;AUCo-∞분별위(5827.3±898.0).(5638.9±998.5)ng·h·mL-1.상대생물이용도위Fo-144=(105.8 4±22.8)%.결론 2 제제위생물등효제제.
