CAJ | 학술논문

背景与目的:肝动脉栓塞化疗(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)是治疗中晚期肝癌的重要手段.但是如何巩固TACE的效果,进一步提高中晚期肝癌的长期生存,是亟待研究与解决的重要问题.本研究旨在评价沙利度胺联合TACE治疗原发性肝癌的临床疗效,探索以介入治疗为主的中晚期肝癌的综合治疗模式.方法:以疾病进展时间、生存期为观察终点指标,采用前瞻性随机对照研究,对2004年8月至2006年8月入组的96例原发性肝癌患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予沙利度胺200 mg/d口服1～6个月联合TACE,对照组单纯行TACE.TACE用药选用吉西他滨0.4～1.6 g、奥沙利铂100～200 mg、氟尿嘧啶脱氧核苷0.5～1.0 g,栓塞剂选用碘化油、明胶海绵、无水乙醇.观察沙利度胺的不良反应,同时观察患者的生存期并作预后因素分析.结果:治疗组与对照组患者的中位生存期分别为18个月(95%可信区间12～24个月)、13个月(95%可信区间11～15个月),治疗组半年、1年、2年生存率为85.6%、66.2%、29.9%,对照组半年、1年、2年生存率为85.6%、57.2%、29.1%.治疗组与对照组中位疾病进展时间分别为181天(95%可信区间91～271天)和97天(95%可信区间33～161天),差异有统计学意义(P＜0.05).剔除口服沙利度胺不足1个月的病例后,治疗组与对照组中位生存期分别为28个月(95%可信区间11～45个月)和13个月(95%可信区间8～18个月);治疗组半年、1年、2年生存率为97.0%、75.3%、51.0%,对照组分别为84.8%、54.9%、24.6%.Kaplan-Meier生存曲线和log-rank检验结果表明,两组生存期相比差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组5例(11.1%)发生严重皮疹,3例(6.7%)严重嗜睡.Cox回归分析表明,TACE次数是影响肝癌预后的独立因素.结论:口服沙利度胺联合TACE较单纯栓塞化疗能明显延长患者疾病进展时间与生存期,TACE次数与预后相关.
배경여목적:간동맥전새화료(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)시치료중만기간암적중요수단.단시여하공고TACE적효과,진일보제고중만기간암적장기생존,시극대연구여해결적중요문제.본연구지재평개사리도알연합TACE치료원발성간암적림상료효,탐색이개입치료위주적중만기간암적종합치료모식.방법:이질병진전시간、생존기위관찰종점지표,채용전첨성수궤대조연구,대2004년8월지2006년8월입조적96례원발성간암환자수궤분위치료조화대조조,치료조급여사리도알200 mg/d구복1～6개월연합TACE,대조조단순행TACE.TACE용약선용길서타빈0.4～1.6 g、오사리박100～200 mg、불뇨밀정탈양핵감0.5～1.0 g,전새제선용전화유、명효해면、무수을순.관찰사리도알적불량반응,동시관찰환자적생존기병작예후인소분석.결과:치료조여대조조환자적중위생존기분별위18개월(95%가신구간12～24개월)、13개월(95%가신구간11～15개월),치료조반년、1년、2년생존솔위85.6%、66.2%、29.9%,대조조반년、1년、2년생존솔위85.6%、57.2%、29.1%.치료조여대조조중위질병진전시간분별위181천(95%가신구간91～271천)화97천(95%가신구간33～161천),차이유통계학의의(P＜0.05).척제구복사리도알불족1개월적병례후,치료조여대조조중위생존기분별위28개월(95%가신구간11～45개월)화13개월(95%가신구간8～18개월);치료조반년、1년、2년생존솔위97.0%、75.3%、51.0%,대조조분별위84.8%、54.9%、24.6%.Kaplan-Meier생존곡선화log-rank검험결과표명,량조생존기상비차이유통계학의의(P＜0.05).치료조5례(11.1%)발생엄중피진,3례(6.7%)엄중기수.Cox회귀분석표명,TACE차수시영향간암예후적독립인소.결론:구복사리도알연합TACE교단순전새화료능명현연장환자질병진전시간여생존기,TACE차수여예후상관.