中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2007年
4期
224-227
,共4页
王轶%施孝金%仲珑瑾%李中东%焦正%钟明康
王軼%施孝金%仲瓏瑾%李中東%焦正%鐘明康
왕질%시효금%중롱근%리중동%초정%종명강
麦考酚吗乙酯%麦考酚酸%生物等效性%高效液相色谱
麥攷酚嗎乙酯%麥攷酚痠%生物等效性%高效液相色譜
맥고분마을지%맥고분산%생물등효성%고효액상색보
目的 3×3拉丁方研究国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊剂与进口麦考酚吗乙酯胶囊(商品名:骁悉)的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊剂和进口麦考酚吗乙酯胶囊500 mg,以HPLC法测定血药浓度,计算各药动学参数和相对生物利用度,并以WinNonlin程序计算药动学参数,评价生物等效性.结果 国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊和进口麦考酚吗乙酯胶囊药-时曲线符合线性动力学-室开放模型,AUC0→48分别是(39.74±8.61)、(38.06±9.01)和(36.21±9.17)mg·h·L-1;AUC0→∞:(44.02±10.62)、(40.91±9.54)和(39.82±9.21)mg·h·L-1;ρmax:(20.19±9.63)、(17.42±6.03)和(18.48±7.06)mg·L-1;tmax:(0.74±0.64)、(0.72±0.35)和(0.56±0.20)h;t1/2:(13.43±4.58)、(12.20±3.08)和(13.59±5.40)h;MRT:(14.95±5.85)、(13.42±2.83)和(14.40±5.47)h.结论 国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊与进口麦考酚吗乙酯胶囊具有生物等效性.
目的 3×3拉丁方研究國產麥攷酚嗎乙酯片劑、膠囊劑與進口麥攷酚嗎乙酯膠囊(商品名:驍悉)的生物等效性.方法 24名健康男性誌願者隨機交扠單劑量口服國產麥攷酚嗎乙酯片劑、膠囊劑和進口麥攷酚嗎乙酯膠囊500 mg,以HPLC法測定血藥濃度,計算各藥動學參數和相對生物利用度,併以WinNonlin程序計算藥動學參數,評價生物等效性.結果 國產麥攷酚嗎乙酯片劑、膠囊和進口麥攷酚嗎乙酯膠囊藥-時麯線符閤線性動力學-室開放模型,AUC0→48分彆是(39.74±8.61)、(38.06±9.01)和(36.21±9.17)mg·h·L-1;AUC0→∞:(44.02±10.62)、(40.91±9.54)和(39.82±9.21)mg·h·L-1;ρmax:(20.19±9.63)、(17.42±6.03)和(18.48±7.06)mg·L-1;tmax:(0.74±0.64)、(0.72±0.35)和(0.56±0.20)h;t1/2:(13.43±4.58)、(12.20±3.08)和(13.59±5.40)h;MRT:(14.95±5.85)、(13.42±2.83)和(14.40±5.47)h.結論 國產麥攷酚嗎乙酯片劑、膠囊與進口麥攷酚嗎乙酯膠囊具有生物等效性.
목적 3×3랍정방연구국산맥고분마을지편제、효낭제여진구맥고분마을지효낭(상품명:효실)적생물등효성.방법 24명건강남성지원자수궤교차단제량구복국산맥고분마을지편제、효낭제화진구맥고분마을지효낭500 mg,이HPLC법측정혈약농도,계산각약동학삼수화상대생물이용도,병이WinNonlin정서계산약동학삼수,평개생물등효성.결과 국산맥고분마을지편제、효낭화진구맥고분마을지효낭약-시곡선부합선성동역학-실개방모형,AUC0→48분별시(39.74±8.61)、(38.06±9.01)화(36.21±9.17)mg·h·L-1;AUC0→∞:(44.02±10.62)、(40.91±9.54)화(39.82±9.21)mg·h·L-1;ρmax:(20.19±9.63)、(17.42±6.03)화(18.48±7.06)mg·L-1;tmax:(0.74±0.64)、(0.72±0.35)화(0.56±0.20)h;t1/2:(13.43±4.58)、(12.20±3.08)화(13.59±5.40)h;MRT:(14.95±5.85)、(13.42±2.83)화(14.40±5.47)h.결론 국산맥고분마을지편제、효낭여진구맥고분마을지효낭구유생물등효성.
