同位素
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동위소
ISOTOPES
2001年
3期
241-245
,共5页
PET放射性药物%质量控制(QC)%药物研制管理规范(GLP和GCP)%药品生产管理规范(GMP/GRP)%质量保证(QA)
PET放射性藥物%質量控製(QC)%藥物研製管理規範(GLP和GCP)%藥品生產管理規範(GMP/GRP)%質量保證(QA)
PET방사성약물%질량공제(QC)%약물연제관리규범(GLP화GCP)%약품생산관리규범(GMP/GRP)%질량보증(QA)
随着我国高能正电子断层显像技术应用的迅速开展,研制和开发符合标准的正电子药物应用于临床已是当务之急.由于正电子放射性药物寿命短, 迫使人们必须建立质量控制的新概念.质量控制是强调法规控制下研制和生产过程的质量保证,最终产品的质量检验只作为此类药物质量证明的补充.
隨著我國高能正電子斷層顯像技術應用的迅速開展,研製和開髮符閤標準的正電子藥物應用于臨床已是噹務之急.由于正電子放射性藥物壽命短, 迫使人們必鬚建立質量控製的新概唸.質量控製是彊調法規控製下研製和生產過程的質量保證,最終產品的質量檢驗隻作為此類藥物質量證明的補充.
수착아국고능정전자단층현상기술응용적신속개전,연제화개발부합표준적정전자약물응용우림상이시당무지급.유우정전자방사성약물수명단, 박사인문필수건립질량공제적신개념.질량공제시강조법규공제하연제화생산과정적질량보증,최종산품적질량검험지작위차류약물질량증명적보충.
