CAJ | 학술논문

目的验证左炔诺孕酮片(诺爽)用于紧急避孕的临床效果.方法以北京紫竹药业有限公司生产的0.75mg左炔诺孕酮片(毓婷)为参比制剂,采用随机双盲对照试验,观察0.75 mg左炔诺孕酮片(诺爽,由湖北中天爱百颗药业有限公司提供)用于紧急避孕的临床效果及副反应.征集无保护性生活后72 h内要求紧急避孕的健康妇女142例,试验组和对照组各71例,服药方法皆为口服0.75 mg左炔诺孕酮1片,12 h后再服0.75 mg左炔诺孕酮1片,总剂量为1.5 mg.服药后按时随访并观察药物副反应及下次月经情况.结果对照组(毓婷)有1例妊娠,根据Dixon方法计算,避孕有效率为72.66%;试验组(诺爽)避孕效率为100%,两组间差异无显著性(P＞0.05).两组副反应轻微、不需特别处理,对月经周期、月经量、经期的影响相似.结论0.75 mg诺爽用于紧急避孕的临床效果与毓婷相当,也是一种安全、有效、简便的方法.
목적험증좌결낙잉동편(낙상)용우긴급피잉적림상효과.방법이북경자죽약업유한공사생산적0.75mg좌결낙잉동편(육정)위삼비제제,채용수궤쌍맹대조시험,관찰0.75 mg좌결낙잉동편(낙상,유호북중천애백과약업유한공사제공)용우긴급피잉적림상효과급부반응.정집무보호성생활후72 h내요구긴급피잉적건강부녀142례,시험조화대조조각71례,복약방법개위구복0.75 mg좌결낙잉동1편,12 h후재복0.75 mg좌결낙잉동1편,총제량위1.5 mg.복약후안시수방병관찰약물부반응급하차월경정황.결과대조조(육정)유1례임신,근거Dixon방법계산,피잉유효솔위72.66%;시험조(낙상)피잉효솔위100%,량조간차이무현저성(P＞0.05).량조부반응경미、불수특별처리,대월경주기、월경량、경기적영향상사.결론0.75 mg낙상용우긴급피잉적림상효과여육정상당,야시일충안전、유효、간편적방법.