中国药物滥用防治杂志
中國藥物濫用防治雜誌
중국약물람용방치잡지
ZHONGGUO YAOWU LANYONG FANGZHI ZAZHI
2002年
4期
2-7
,共6页
徐国柱%段砺瑕%刘闯%高维毅%王者风%徐本树%蔡志基
徐國柱%段礪瑕%劉闖%高維毅%王者風%徐本樹%蔡誌基
서국주%단려하%류틈%고유의%왕자풍%서본수%채지기
扶正康冲剂%盐酸洛非西定%海洛因依赖脱毒%新药临床评价
扶正康遲劑%鹽痠洛非西定%海洛因依賴脫毒%新藥臨床評價
부정강충제%염산락비서정%해락인의뢰탈독%신약림상평개
目的:评价扶正康冲剂对海洛因依赖者脱毒治疗效果及不良反应.方法:采用双盲双模拟对照试验及开放试验设计,阳性对照药为盐酸洛非西定(凯尔丁),阴性对照药为安慰剂.脱毒药效评价指标采用戒断症状逐日总体评分、戒断症状逐日减分率、戒断症状逐日逐项评分、HAMA焦虑量表等.结果:共完成421例,其中对照试验219例,含扶正康110例,凯尔丁79例,安慰剂30例.开放试验202例.扶正康脱毒效果明显优于安慰剂(P＜0.001),与凯尔丁比较基本相当.不良反应主要有:头晕、眼花、视物模糊、步态不稳、口干、恶心、呕吐等,发生率较低,表现较轻.结论:扶正康冲剂对海洛因中度依赖者脱毒治疗安全有效.
目的:評價扶正康遲劑對海洛因依賴者脫毒治療效果及不良反應.方法:採用雙盲雙模擬對照試驗及開放試驗設計,暘性對照藥為鹽痠洛非西定(凱爾丁),陰性對照藥為安慰劑.脫毒藥效評價指標採用戒斷癥狀逐日總體評分、戒斷癥狀逐日減分率、戒斷癥狀逐日逐項評分、HAMA焦慮量錶等.結果:共完成421例,其中對照試驗219例,含扶正康110例,凱爾丁79例,安慰劑30例.開放試驗202例.扶正康脫毒效果明顯優于安慰劑(P＜0.001),與凱爾丁比較基本相噹.不良反應主要有:頭暈、眼花、視物模糊、步態不穩、口榦、噁心、嘔吐等,髮生率較低,錶現較輕.結論:扶正康遲劑對海洛因中度依賴者脫毒治療安全有效.
목적:평개부정강충제대해락인의뢰자탈독치료효과급불량반응.방법:채용쌍맹쌍모의대조시험급개방시험설계,양성대조약위염산락비서정(개이정),음성대조약위안위제.탈독약효평개지표채용계단증상축일총체평분、계단증상축일감분솔、계단증상축일축항평분、HAMA초필량표등.결과:공완성421례,기중대조시험219례,함부정강110례,개이정79례,안위제30례.개방시험202례.부정강탈독효과명현우우안위제(P＜0.001),여개이정비교기본상당.불량반응주요유:두훈、안화、시물모호、보태불은、구간、악심、구토등,발생솔교저,표현교경.결론:부정강충제대해락인중도의뢰자탈독치료안전유효.
