国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2012年
18期
2204-2206
,共3页
赖文泉%王磊%王英国%陈明%余枝广
賴文泉%王磊%王英國%陳明%餘枝廣
뢰문천%왕뢰%왕영국%진명%여지엄
总蛋白%参考方法%性能评价%不确定度
總蛋白%參攷方法%性能評價%不確定度
총단백%삼고방법%성능평개%불학정도
目的 建立血清总蛋白(TP)参考方法,评价其性能,并评估其测量结果不确定度.方法 根据国际医学检验溯源联合委员会(JCTLM)相关文件要求建立血清TP参考方法,对仪器、试剂、加样、温度等主要试验条件进行确认和优化,对方法灵敏度、精密度、线性、准确度进行评价,测量结果不确定度根据ISO不确定度评估指南进行评估.结果 参考方法使用的仪器设备及试剂性能满足方法要求;反应条件为37 ℃孵育10 min;方法灵敏度为0.005 82,室内测量不精密度小于0.7%,0~120 g/L线性范围良好;室间比对结果无统计学差异(P>0.05);参加TP国际参考实验室质量比对计划,样本测定结果在等效范围内,相对标准不确定度1.8%.结论 成功建立血清TP参考方法,性能指标满足要求,初步评估了测量结果不确定度,可用于TP测定的量值溯源和标准化.
目的 建立血清總蛋白(TP)參攷方法,評價其性能,併評估其測量結果不確定度.方法 根據國際醫學檢驗溯源聯閤委員會(JCTLM)相關文件要求建立血清TP參攷方法,對儀器、試劑、加樣、溫度等主要試驗條件進行確認和優化,對方法靈敏度、精密度、線性、準確度進行評價,測量結果不確定度根據ISO不確定度評估指南進行評估.結果 參攷方法使用的儀器設備及試劑性能滿足方法要求;反應條件為37 ℃孵育10 min;方法靈敏度為0.005 82,室內測量不精密度小于0.7%,0~120 g/L線性範圍良好;室間比對結果無統計學差異(P>0.05);參加TP國際參攷實驗室質量比對計劃,樣本測定結果在等效範圍內,相對標準不確定度1.8%.結論 成功建立血清TP參攷方法,性能指標滿足要求,初步評估瞭測量結果不確定度,可用于TP測定的量值溯源和標準化.
목적 건립혈청총단백(TP)삼고방법,평개기성능,병평고기측량결과불학정도.방법 근거국제의학검험소원연합위원회(JCTLM)상관문건요구건립혈청TP삼고방법,대의기、시제、가양、온도등주요시험조건진행학인화우화,대방법령민도、정밀도、선성、준학도진행평개,측량결과불학정도근거ISO불학정도평고지남진행평고.결과 삼고방법사용적의기설비급시제성능만족방법요구;반응조건위37 ℃부육10 min;방법령민도위0.005 82,실내측량불정밀도소우0.7%,0~120 g/L선성범위량호;실간비대결과무통계학차이(P>0.05);삼가TP국제삼고실험실질량비대계화,양본측정결과재등효범위내,상대표준불학정도1.8%.결론 성공건립혈청TP삼고방법,성능지표만족요구,초보평고료측량결과불학정도,가용우TP측정적량치소원화표준화.