中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2005年
7期
536-539
,共4页
郑鹏程%李铜铃%许小红%张蓉琴%鄢琳%程强
鄭鵬程%李銅鈴%許小紅%張蓉琴%鄢琳%程彊
정붕정%리동령%허소홍%장용금%언림%정강
替米沙坦%片剂%胶囊%色谱法%高压液相%生物利用度%治疗等效
替米沙坦%片劑%膠囊%色譜法%高壓液相%生物利用度%治療等效
체미사탄%편제%효낭%색보법%고압액상%생물이용도%치료등효
目的:比较国产替米沙坦片及胶囊与进口替米沙坦片的相对生物利用度.方法:24名健康男性受试者采用3种制剂3周期随机交叉试验设计.反相高效液相色谱法测定单剂量口服80 mg国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片后的替米沙坦血药浓度.3P87程序计算药动学参数,AUC,cmax对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间.结果:国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片的主要药动学参数分别为:cmax(703±s209),(703±196),(707±202)μg·L-1;tmax(0.88±0.15),(0.91±0.18),(0.85±0.13)h;AUC0～84(17 863±7 223),(17 995±7 207),(17 950±7 616)μg·h·L-1;AUC0～∞(20 587±7 309),(20 732±7 129),(20 960±7 420)μg·h·L-1;MRT(35±5),(35±5),(36±6)h;t1/2:(25±4),(25±4),(26±5)h.结论:国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片具有生物等效性.
目的:比較國產替米沙坦片及膠囊與進口替米沙坦片的相對生物利用度.方法:24名健康男性受試者採用3種製劑3週期隨機交扠試驗設計.反相高效液相色譜法測定單劑量口服80 mg國產替米沙坦片、替米沙坦膠囊、進口替米沙坦片後的替米沙坦血藥濃度.3P87程序計算藥動學參數,AUC,cmax對數轉換後進行方差分析併計算90%可信區間.結果:國產替米沙坦片、替米沙坦膠囊、進口替米沙坦片的主要藥動學參數分彆為:cmax(703±s209),(703±196),(707±202)μg·L-1;tmax(0.88±0.15),(0.91±0.18),(0.85±0.13)h;AUC0～84(17 863±7 223),(17 995±7 207),(17 950±7 616)μg·h·L-1;AUC0～∞(20 587±7 309),(20 732±7 129),(20 960±7 420)μg·h·L-1;MRT(35±5),(35±5),(36±6)h;t1/2:(25±4),(25±4),(26±5)h.結論:國產替米沙坦片、替米沙坦膠囊、進口替米沙坦片具有生物等效性.
목적:비교국산체미사탄편급효낭여진구체미사탄편적상대생물이용도.방법:24명건강남성수시자채용3충제제3주기수궤교차시험설계.반상고효액상색보법측정단제량구복80 mg국산체미사탄편、체미사탄효낭、진구체미사탄편후적체미사탄혈약농도.3P87정서계산약동학삼수,AUC,cmax대수전환후진행방차분석병계산90%가신구간.결과:국산체미사탄편、체미사탄효낭、진구체미사탄편적주요약동학삼수분별위:cmax(703±s209),(703±196),(707±202)μg·L-1;tmax(0.88±0.15),(0.91±0.18),(0.85±0.13)h;AUC0～84(17 863±7 223),(17 995±7 207),(17 950±7 616)μg·h·L-1;AUC0～∞(20 587±7 309),(20 732±7 129),(20 960±7 420)μg·h·L-1;MRT(35±5),(35±5),(36±6)h;t1/2:(25±4),(25±4),(26±5)h.결론:국산체미사탄편、체미사탄효낭、진구체미사탄편구유생물등효성.
