现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2009年
3期
75-76
,共2页
放射免疫定量分析%标准曲线%质量控制
放射免疫定量分析%標準麯線%質量控製
방사면역정량분석%표준곡선%질량공제
目的 探讨在放射免疫定量分析测定中使用"调用标准管数据"程序对其批间质控的影响.方法 以胰岛素的放射免疫定量分析为例,每周测试一个批次的临床血清样本,则该批试剂盒在为期一月的效期内可测试四个批次的样本.以第四批次测试过程中所得质控管的室内质控值与分别调用前一批次和前几批次标准曲线的标准管数据对该质控管进行调用程序测试所得值进行比较,并做统计学分析.结果 对在当月第四批次测试过程中所得的低、高值质控品(标示值范围分别为L值12.2～20.4 uIU/ml,均值为16.3 uIU/ml;H值47.6～79.4 uIU/ml,均值为63.5 uIU/ml)各10个平行质控管,分别调用当月第三批次、第二批次和第一批次"标准管数据"程序对其进行再测试,四次测得L值的均值分别为16.8,20.3,55.1,76.9 uIU/ml;H值为60.5,65.4,151.4,182.9 uIU/ml.则间隔时间较短(如一周左右)的两个批次测试过程所得的室内质控值间差异无统计学意义(P值>0.05,各对应组平行样数据经配对t检验分析);而间隔时间较长(如两周及两周以上)的两个批次测定过程所得的室内质控值间差异有统计学显著性意义(P值<0.01,各对应组平行样数据经配对t检验分析).结论 在放射免疫分析试剂的使用过程中,原则上不允许调用任何非本次的整套标准曲线的标准管数据进行本次样本的测试,除非本次的标准曲线制作过程因某个标准浓度管失效而失败,此时可按其规律性的改变而谨慎地选择调用,前提是所得的低、高值质控值均在控且质控活动有效.
目的 探討在放射免疫定量分析測定中使用"調用標準管數據"程序對其批間質控的影響.方法 以胰島素的放射免疫定量分析為例,每週測試一箇批次的臨床血清樣本,則該批試劑盒在為期一月的效期內可測試四箇批次的樣本.以第四批次測試過程中所得質控管的室內質控值與分彆調用前一批次和前幾批次標準麯線的標準管數據對該質控管進行調用程序測試所得值進行比較,併做統計學分析.結果 對在噹月第四批次測試過程中所得的低、高值質控品(標示值範圍分彆為L值12.2～20.4 uIU/ml,均值為16.3 uIU/ml;H值47.6～79.4 uIU/ml,均值為63.5 uIU/ml)各10箇平行質控管,分彆調用噹月第三批次、第二批次和第一批次"標準管數據"程序對其進行再測試,四次測得L值的均值分彆為16.8,20.3,55.1,76.9 uIU/ml;H值為60.5,65.4,151.4,182.9 uIU/ml.則間隔時間較短(如一週左右)的兩箇批次測試過程所得的室內質控值間差異無統計學意義(P值>0.05,各對應組平行樣數據經配對t檢驗分析);而間隔時間較長(如兩週及兩週以上)的兩箇批次測定過程所得的室內質控值間差異有統計學顯著性意義(P值<0.01,各對應組平行樣數據經配對t檢驗分析).結論 在放射免疫分析試劑的使用過程中,原則上不允許調用任何非本次的整套標準麯線的標準管數據進行本次樣本的測試,除非本次的標準麯線製作過程因某箇標準濃度管失效而失敗,此時可按其規律性的改變而謹慎地選擇調用,前提是所得的低、高值質控值均在控且質控活動有效.
목적 탐토재방사면역정량분석측정중사용"조용표준관수거"정서대기비간질공적영향.방법 이이도소적방사면역정량분석위례,매주측시일개비차적림상혈청양본,칙해비시제합재위기일월적효기내가측시사개비차적양본.이제사비차측시과정중소득질공관적실내질공치여분별조용전일비차화전궤비차표준곡선적표준관수거대해질공관진행조용정서측시소득치진행비교,병주통계학분석.결과 대재당월제사비차측시과정중소득적저、고치질공품(표시치범위분별위L치12.2～20.4 uIU/ml,균치위16.3 uIU/ml;H치47.6～79.4 uIU/ml,균치위63.5 uIU/ml)각10개평행질공관,분별조용당월제삼비차、제이비차화제일비차"표준관수거"정서대기진행재측시,사차측득L치적균치분별위16.8,20.3,55.1,76.9 uIU/ml;H치위60.5,65.4,151.4,182.9 uIU/ml.칙간격시간교단(여일주좌우)적량개비차측시과정소득적실내질공치간차이무통계학의의(P치>0.05,각대응조평행양수거경배대t검험분석);이간격시간교장(여량주급량주이상)적량개비차측정과정소득적실내질공치간차이유통계학현저성의의(P치<0.01,각대응조평행양수거경배대t검험분석).결론 재방사면역분석시제적사용과정중,원칙상불윤허조용임하비본차적정투표준곡선적표준관수거진행본차양본적측시,제비본차적표준곡선제작과정인모개표준농도관실효이실패,차시가안기규률성적개변이근신지선택조용,전제시소득적저、고치질공치균재공차질공활동유효.
