中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2010年
7期
18-19
,共2页
宋周虎%胡晓敏%张培敏%朱岩
宋週虎%鬍曉敏%張培敏%硃巖
송주호%호효민%장배민%주암
离子色谱%电导检测%有关杂质%唑尼沙胺
離子色譜%電導檢測%有關雜質%唑尼沙胺
리자색보%전도검측%유관잡질%서니사알
目的 建立一种快速、灵敏的离子色谱法,以同时测定抗癫痫药唑尼沙胺(zonisamide,ZNS)原料药中有关杂质1,2-苯并异噁唑-3-甲基磺酸钠(BOS-Na)和1,2-苯并异噁唑-3-乙酸(BOA-H)以及两种一般杂质Cl-和SO42-.方法 采用离子交换色谱法,Dionex Ionpac AS4A-SC型阴离子分析柱,淋洗液为0.3 mmol/L Na2CO3和1.6 mmol/L NaHCO3的混合溶液,电导检测.结果 各待测组分在所设计的质量浓度范围内线性关系良好(r=0.997 5～0.999 5),加样回收率为97.4%～103.4%.结论 所建立的分析方法快速、准确、选择性好,可同时测定ZNS中有关杂质BOS-Na和BOA-H以及一般杂质Cl-和SO42-.
目的 建立一種快速、靈敏的離子色譜法,以同時測定抗癲癇藥唑尼沙胺(zonisamide,ZNS)原料藥中有關雜質1,2-苯併異噁唑-3-甲基磺痠鈉(BOS-Na)和1,2-苯併異噁唑-3-乙痠(BOA-H)以及兩種一般雜質Cl-和SO42-.方法 採用離子交換色譜法,Dionex Ionpac AS4A-SC型陰離子分析柱,淋洗液為0.3 mmol/L Na2CO3和1.6 mmol/L NaHCO3的混閤溶液,電導檢測.結果 各待測組分在所設計的質量濃度範圍內線性關繫良好(r=0.997 5～0.999 5),加樣迴收率為97.4%～103.4%.結論 所建立的分析方法快速、準確、選擇性好,可同時測定ZNS中有關雜質BOS-Na和BOA-H以及一般雜質Cl-和SO42-.
목적 건립일충쾌속、령민적리자색보법,이동시측정항전간약서니사알(zonisamide,ZNS)원료약중유관잡질1,2-분병이오서-3-갑기광산납(BOS-Na)화1,2-분병이오서-3-을산(BOA-H)이급량충일반잡질Cl-화SO42-.방법 채용리자교환색보법,Dionex Ionpac AS4A-SC형음리자분석주,림세액위0.3 mmol/L Na2CO3화1.6 mmol/L NaHCO3적혼합용액,전도검측.결과 각대측조분재소설계적질량농도범위내선성관계량호(r=0.997 5～0.999 5),가양회수솔위97.4%～103.4%.결론 소건립적분석방법쾌속、준학、선택성호,가동시측정ZNS중유관잡질BOS-Na화BOA-H이급일반잡질Cl-화SO42-.
