CAJ | 학술논문

目的评价前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂对照临床设计.240例湿热瘀血蕴阻证慢性前列腺炎患者按2∶1∶1的比例随机分为治疗组、安慰剂对照组和阳性对照组.治疗组120例,应用前列泌尿栓,肛内给药,1次1粒,1日1次;阳性对照组60例,应用前列安栓,肛内给药,1次1粒,1日1次;安慰剂对照组60例,应用安慰剂,肛内给药,1次1粒,1日1次,疗程为4周.以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、慢性前列腺炎中医证候评分作为主要疗效评价指标.结果 ① 4周时前列泌尿栓组、前列安栓组、安慰剂组NIH-CPSI评分分别为:16.41±5.33、14.81±4.65、12.21±5.34,较治疗前分别减少11.01±5.37、6.90±4.66、5.51±4.98.三组NIH-CPSI评分下降幅度不等(P<0.05),前列泌尿栓组下降幅度最大,前列安栓次之,安慰剂组最小.前列泌尿栓组对降低NIH-CPSI评分疗效优于前列安栓组,优于安慰剂组.② 4周时,三组患者中医证候总评分的下降值分别为:安慰剂组5.75±4.76、前列安栓组9.53±4.29、前列泌尿栓组12.13±7.13.三组间中医证候总评分减少的幅度不同(P<0.05).前列泌尿栓对改善中医证候疗效优于前列安栓及安慰剂.③ 4周时,前列泌尿栓、前列安栓、安慰剂三组的临床总有效率分别为90.83%、85.00%、33.33%;两两比较结果显示:前列泌尿栓组临床总有效率优于安慰剂组(P<0.05),与前列安栓相似(P>0.05).④三组间不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎安全、有效,值得进一步研究、推广.
목적 평개전렬비뇨전치료만성전렬선염적유효성화안전성.방법 다중심、수궤、쌍맹、양성약급안위제대조림상설계.240례습열어혈온조증만성전렬선염환자안2∶1∶1적비례수궤분위치료조、안위제대조조화양성대조조.치료조120례,응용전렬비뇨전,항내급약,1차1립,1일1차;양성대조조60례,응용전렬안전,항내급약,1차1립,1일1차;안위제대조조60례,응용안위제,항내급약,1차1립,1일1차,료정위4주.이미국국립위생원전렬선염증상평분(NIH-CPSI)、만성전렬선염중의증후평분작위주요료효평개지표.결과 ① 4주시전렬비뇨전조、전렬안전조、안위제조NIH-CPSI평분분별위:16.41±5.33、14.81±4.65、12.21±5.34,교치료전분별감소11.01±5.37、6.90±4.66、5.51±4.98.삼조NIH-CPSI평분하강폭도불등(P<0.05),전렬비뇨전조하강폭도최대,전렬안전차지,안위제조최소.전렬비뇨전조대강저NIH-CPSI평분료효우우전렬안전조,우우안위제조.② 4주시,삼조환자중의증후총평분적하강치분별위:안위제조5.75±4.76、전렬안전조9.53±4.29、전렬비뇨전조12.13±7.13.삼조간중의증후총평분감소적폭도불동(P<0.05).전렬비뇨전대개선중의증후료효우우전렬안전급안위제.③ 4주시,전렬비뇨전、전렬안전、안위제삼조적림상총유효솔분별위90.83%、85.00%、33.33%;량량비교결과현시:전렬비뇨전조림상총유효솔우우안위제조(P<0.05),여전렬안전상사(P>0.05).④삼조간불량사건발생솔비교,차이무통계학의의(P>0.05).결론 전렬비뇨전치료만성전렬선염안전、유효,치득진일보연구、추엄.