国外医学（预防、诊断、治疗用生物制品分册）
國外醫學（預防、診斷、治療用生物製品分冊）
국외의학（예방、진단、치료용생물제품분책）
FOREIGN MEDICAL SCIENCES(SECTION OF BIOLOGICAL PRODUCTS FOR PROPHYLAXIS,DIAGNOSIS AND THERAPY)
2004年
6期
241-245
,共5页
伤寒Vi多糖%白喉类毒素%破伤风类毒素%效价%联合疫苗
傷寒Vi多糖%白喉類毒素%破傷風類毒素%效價%聯閤疫苗
상한Vi다당%백후류독소%파상풍류독소%효개%연합역묘
目的制备成人及青少年用吸附伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗,观察伤寒Vi多糖含量、白喉及破伤风效价.方法按设计的配方,将白喉、破伤风类毒素加入佐剂中吸附后,再加入伤寒Vi多糖,要求配制的吸附伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗每人用剂量0.5ml伤寒Vi多糖含量≥30μg,白喉类毒素效价≥2IU,破伤风类毒素效价≥40IU.结果三组配方试验样品每人用剂量0.5ml伤寒Vi多糖含量均低于30μg,白喉类毒素效价3.127IU～5.911IU,破伤风类毒素效价7.784IU～23.976IU.除白喉类毒素效价达到要求外,伤寒Vi多糖含量及破伤风类毒素效价未达到要求.结论初探试验表明,试验的联合疫苗存在抗原干扰,伤寒Vi多糖含量及破伤风类毒素效价下降.
目的製備成人及青少年用吸附傷寒Vi多糖、白喉、破傷風聯閤疫苗,觀察傷寒Vi多糖含量、白喉及破傷風效價.方法按設計的配方,將白喉、破傷風類毒素加入佐劑中吸附後,再加入傷寒Vi多糖,要求配製的吸附傷寒Vi多糖、白喉、破傷風聯閤疫苗每人用劑量0.5ml傷寒Vi多糖含量≥30μg,白喉類毒素效價≥2IU,破傷風類毒素效價≥40IU.結果三組配方試驗樣品每人用劑量0.5ml傷寒Vi多糖含量均低于30μg,白喉類毒素效價3.127IU～5.911IU,破傷風類毒素效價7.784IU～23.976IU.除白喉類毒素效價達到要求外,傷寒Vi多糖含量及破傷風類毒素效價未達到要求.結論初探試驗錶明,試驗的聯閤疫苗存在抗原榦擾,傷寒Vi多糖含量及破傷風類毒素效價下降.
목적제비성인급청소년용흡부상한Vi다당、백후、파상풍연합역묘,관찰상한Vi다당함량、백후급파상풍효개.방법안설계적배방,장백후、파상풍류독소가입좌제중흡부후,재가입상한Vi다당,요구배제적흡부상한Vi다당、백후、파상풍연합역묘매인용제량0.5ml상한Vi다당함량≥30μg,백후류독소효개≥2IU,파상풍류독소효개≥40IU.결과삼조배방시험양품매인용제량0.5ml상한Vi다당함량균저우30μg,백후류독소효개3.127IU～5.911IU,파상풍류독소효개7.784IU～23.976IU.제백후류독소효개체도요구외,상한Vi다당함량급파상풍류독소효개미체도요구.결론초탐시험표명,시험적연합역묘존재항원간우,상한Vi다당함량급파상풍류독소효개하강.
