中药新药与临床药理
中藥新藥與臨床藥理
중약신약여림상약리
TRADITIONAL CHINESE DRUG RESEARCH&CLINICAL PHARMACOLOGY
2012年
5期
558-561
,共4页
王祥红%谢培山%秦春梅%黄晓丹
王祥紅%謝培山%秦春梅%黃曉丹
왕상홍%사배산%진춘매%황효단
克感利咽口服液%大复方中药制剂%液相色谱%指纹图谱质量评价
剋感利嚥口服液%大複方中藥製劑%液相色譜%指紋圖譜質量評價
극감리인구복액%대복방중약제제%액상색보%지문도보질량평개
目的 采用从成品图谱逆向回溯至中间体及原料药材的方式,研究克感利咽口服液高效液相色谱指纹图谱,缩短试验周期,提高工作效率,建立中成药整体特征的质量评价方法.方法 采用HPLC-DAD检测,Zorbax SB-C18色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸为流动相,在25℃柱温下进行梯度洗脱,从克感利咽口服液成品指纹图谱回溯确认相关处方药材对指纹图谱中的贡献.结果 建立的高效液相色谱指纹图谱中可检出68个特征峰,其中58个色谱峰分别溯源到处方中黄芩、金银花、栀子、射干、防风、薄荷、玄参、甘草、连翘、荆芥等10味药材,15个色谱峰可明确化学成分的归属,色谱整体构建了克感利咽口服液的指纹图谱.结论 建立的HPLC-DAD指纹图谱表达了克感利咽口服液可测组分的整体特征,提高了对中药复方制剂质量控制的专属性,在鉴别和评价商品内在质量方面的作用远大于任选一至二个指标成分测定含量所起的作用.逆向回溯的研究模式扩展了大复方中成药质量研究的思路.
目的 採用從成品圖譜逆嚮迴溯至中間體及原料藥材的方式,研究剋感利嚥口服液高效液相色譜指紋圖譜,縮短試驗週期,提高工作效率,建立中成藥整體特徵的質量評價方法.方法 採用HPLC-DAD檢測,Zorbax SB-C18色譜柱,以乙腈-0.1％燐痠為流動相,在25℃柱溫下進行梯度洗脫,從剋感利嚥口服液成品指紋圖譜迴溯確認相關處方藥材對指紋圖譜中的貢獻.結果 建立的高效液相色譜指紋圖譜中可檢齣68箇特徵峰,其中58箇色譜峰分彆溯源到處方中黃芩、金銀花、梔子、射榦、防風、薄荷、玄參、甘草、連翹、荊芥等10味藥材,15箇色譜峰可明確化學成分的歸屬,色譜整體構建瞭剋感利嚥口服液的指紋圖譜.結論 建立的HPLC-DAD指紋圖譜錶達瞭剋感利嚥口服液可測組分的整體特徵,提高瞭對中藥複方製劑質量控製的專屬性,在鑒彆和評價商品內在質量方麵的作用遠大于任選一至二箇指標成分測定含量所起的作用.逆嚮迴溯的研究模式擴展瞭大複方中成藥質量研究的思路.
목적 채용종성품도보역향회소지중간체급원료약재적방식,연구극감리인구복액고효액상색보지문도보,축단시험주기,제고공작효솔,건립중성약정체특정적질량평개방법.방법 채용HPLC-DAD검측,Zorbax SB-C18색보주,이을정-0.1％린산위류동상,재25℃주온하진행제도세탈,종극감리인구복액성품지문도보회소학인상관처방약재대지문도보중적공헌.결과 건립적고효액상색보지문도보중가검출68개특정봉,기중58개색보봉분별소원도처방중황금、금은화、치자、사간、방풍、박하、현삼、감초、련교、형개등10미약재,15개색보봉가명학화학성분적귀속,색보정체구건료극감리인구복액적지문도보.결론 건립적HPLC-DAD지문도보표체료극감리인구복액가측조분적정체특정,제고료대중약복방제제질량공제적전속성,재감별화평개상품내재질량방면적작용원대우임선일지이개지표성분측정함량소기적작용.역향회소적연구모식확전료대복방중성약질량연구적사로.
