CAJ | 학술논문

目的用随机对照方法观察国产阿卡波糖片剂和进口阿卡波糖片剂(拜唐苹)对2型糖尿病的血糖、血脂控制的疗效和安全性.方法从4个临床中心征集177例2型糖尿病患者,随机分为国产阿卡波糖片剂(A组87例)和拜唐苹(B组90例)进行治疗和比较,治疗前2～4周平衡期,疗程为8周.结果共有165例完成了试验(A组81例,B组84例).与用药前相比,第4周A、B组的空腹血糖分别下降1.61和2.08mmol/L,餐后血糖分别下降5.06和5.09mmol/L;第8周时空腹血糖分别下降1.95和2.62mmol/L,餐后血糖分别下降4.88和5.98mmol/L;HbAlc值分别下降1.13%和1.20%,A组下降幅度略低于B组,但无统计学差异.A、B两组第4周及8周TG水平,以及体重和BMI均一定程度下降.A组有3例近期饮酒的患者出现ALT一过性升高.A、B两组最常见的不良反应均表现为肠胀气和肛门排气增加.结论国产阿卡波糖片剂在血糖控制的疗效以及安全性和耐受性与拜唐苹接近.
목적용수궤대조방법관찰국산아잡파당편제화진구아잡파당편제(배당평)대2형당뇨병적혈당、혈지공제적료효화안전성.방법종4개림상중심정집177례2형당뇨병환자,수궤분위국산아잡파당편제(A조87례)화배당평(B조90례)진행치료화비교,치료전2～4주평형기,료정위8주.결과공유165례완성료시험(A조81례,B조84례).여용약전상비,제4주A、B조적공복혈당분별하강1.61화2.08mmol/L,찬후혈당분별하강5.06화5.09mmol/L;제8주시공복혈당분별하강1.95화2.62mmol/L,찬후혈당분별하강4.88화5.98mmol/L;HbAlc치분별하강1.13%화1.20%,A조하강폭도략저우B조,단무통계학차이.A、B량조제4주급8주TG수평,이급체중화BMI균일정정도하강.A조유3례근기음주적환자출현ALT일과성승고.A、B량조최상견적불량반응균표현위장창기화항문배기증가.결론국산아잡파당편제재혈당공제적료효이급안전성화내수성여배당평접근.