中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2011年
9期
1375-1377
,共3页
杨明威%蒋俊毅%林慧%钱薇%周志群%耿燕%肖大伟
楊明威%蔣俊毅%林慧%錢薇%週誌群%耿燕%肖大偉
양명위%장준의%림혜%전미%주지군%경연%초대위
盐酸左氧氟沙星%药动学%生物利用度%柱切换%高效液相色谱
鹽痠左氧氟沙星%藥動學%生物利用度%柱切換%高效液相色譜
염산좌양불사성%약동학%생물이용도%주절환%고효액상색보
目的:建立简便、灵敏、快速的高效液相柱切换法测定人血浆中盐酸左氧氟沙星浓度,比较两种剂型的盐酸左氧氟沙星主要药物动力学参数,进行生物等效性评价.方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,随机单剂量口服200 mg盐酸左氧氟沙星片参比制剂和试验制剂后采集血样,以环丙沙星为内标,采用柱切换荧光检测法测定盐酸左氧氟沙星血浆浓度,计算药动学参数及进行生物等效性评价.结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中的左氧氟沙星主要药动学参数:tv2分别为:(8.04±0.8)h和(8.3±1.02)h；tmax分别为(0.7±0.2)h和(0.8±0.4)h；Cmax分别为(2 282.62±619.58)ng·ml-1和(2 187.83±601.82) ng·m1-1；AUCo-36分别为(17 682.78±3 191.45) ng·h·ml-1和(16 768.09±3 161) ng·h·ml-1；A UCo-∞分别为(18 455.6±3 289.1)ng·h·ml -和(17 571.92±2915.07) ng·h·ml-1；受试药物的相对生物利用度(F)为:(105.4±9.0)%.结论:建立的高效液相柱切换技法在左氧氟沙星片生物等效性研究中的应用准确、灵敏,结果可靠；统计分析表明盐酸左氧氟沙星片试验制剂和参比制剂生物等效.
目的:建立簡便、靈敏、快速的高效液相柱切換法測定人血漿中鹽痠左氧氟沙星濃度,比較兩種劑型的鹽痠左氧氟沙星主要藥物動力學參數,進行生物等效性評價.方法:20名健康男性受試者進行隨機雙交扠試驗,隨機單劑量口服200 mg鹽痠左氧氟沙星片參比製劑和試驗製劑後採集血樣,以環丙沙星為內標,採用柱切換熒光檢測法測定鹽痠左氧氟沙星血漿濃度,計算藥動學參數及進行生物等效性評價.結果:單劑量口服受試製劑和參比製劑後血漿中的左氧氟沙星主要藥動學參數:tv2分彆為:(8.04±0.8)h和(8.3±1.02)h；tmax分彆為(0.7±0.2)h和(0.8±0.4)h；Cmax分彆為(2 282.62±619.58)ng·ml-1和(2 187.83±601.82) ng·m1-1；AUCo-36分彆為(17 682.78±3 191.45) ng·h·ml-1和(16 768.09±3 161) ng·h·ml-1；A UCo-∞分彆為(18 455.6±3 289.1)ng·h·ml -和(17 571.92±2915.07) ng·h·ml-1；受試藥物的相對生物利用度(F)為:(105.4±9.0)%.結論:建立的高效液相柱切換技法在左氧氟沙星片生物等效性研究中的應用準確、靈敏,結果可靠；統計分析錶明鹽痠左氧氟沙星片試驗製劑和參比製劑生物等效.
목적:건립간편、령민、쾌속적고효액상주절환법측정인혈장중염산좌양불사성농도,비교량충제형적염산좌양불사성주요약물동역학삼수,진행생물등효성평개.방법:20명건강남성수시자진행수궤쌍교차시험,수궤단제량구복200 mg염산좌양불사성편삼비제제화시험제제후채집혈양,이배병사성위내표,채용주절환형광검측법측정염산좌양불사성혈장농도,계산약동학삼수급진행생물등효성평개.결과:단제량구복수시제제화삼비제제후혈장중적좌양불사성주요약동학삼수:tv2분별위:(8.04±0.8)h화(8.3±1.02)h；tmax분별위(0.7±0.2)h화(0.8±0.4)h；Cmax분별위(2 282.62±619.58)ng·ml-1화(2 187.83±601.82) ng·m1-1；AUCo-36분별위(17 682.78±3 191.45) ng·h·ml-1화(16 768.09±3 161) ng·h·ml-1；A UCo-∞분별위(18 455.6±3 289.1)ng·h·ml -화(17 571.92±2915.07) ng·h·ml-1；수시약물적상대생물이용도(F)위:(105.4±9.0)%.결론:건립적고효액상주절환기법재좌양불사성편생물등효성연구중적응용준학、령민,결과가고；통계분석표명염산좌양불사성편시험제제화삼비제제생물등효.
