中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2006年
9期
47-48
,共2页
司帕沙星滴眼液%加速试验%稳定性%有效期
司帕沙星滴眼液%加速試驗%穩定性%有效期
사파사성적안액%가속시험%은정성%유효기
目的考察司帕沙星滴眼液的稳定性,确定其有效期.方法通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH、含量、有关物质变化.采用高效液相色谱法测定含量及有关物质.结果采用恒温(恒湿)条件下15周内制剂的稳定性与室温留样观察结果一致.结论该制剂处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.
目的攷察司帕沙星滴眼液的穩定性,確定其有效期.方法通過光照、高溫、低溫等影響因素試驗,特定條件(40,50,60℃)下恆溫15週加速試驗及室溫留樣觀察,測定其色澤、pH、含量、有關物質變化.採用高效液相色譜法測定含量及有關物質.結果採用恆溫(恆濕)條件下15週內製劑的穩定性與室溫留樣觀察結果一緻.結論該製劑處方閤理、質量穩定,有效期可達2年以上.
목적고찰사파사성적안액적은정성,학정기유효기.방법통과광조、고온、저온등영향인소시험,특정조건(40,50,60℃)하항온15주가속시험급실온류양관찰,측정기색택、pH、함량、유관물질변화.채용고효액상색보법측정함량급유관물질.결과채용항온(항습)조건하15주내제제적은정성여실온류양관찰결과일치.결론해제제처방합리、질량은정,유효기가체2년이상.
