兰州大学学报（医学版）
蘭州大學學報（醫學版）
란주대학학보（의학판）
JOURNAL OF LANZHOU UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCES)
2008年
1期
38-40
,共3页
张金%谢小梅%李秋菊%梁桂香%王晖玲%冯朝霞%胡红英
張金%謝小梅%李鞦菊%樑桂香%王暉玲%馮朝霞%鬍紅英
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破伤风抗毒素%抗体效价%温度
破傷風抗毒素%抗體效價%溫度
파상풍항독소%항체효개%온도
目的 考察液体破伤风抗毒素在不同温度保存条件下抗体效价的变化.方法 对2～8℃条件下保存5年的液体破伤风抗毒素制品进行全面检测,检测保存前和保存后的抗体效价、蛋白质含量、pH、热原、NaCl含量、抗体F(ab')2片段含量、无菌检查、外观、异常毒性等质量指标;将保存5年后的液体破伤风抗毒素制品分别在25℃和37℃条件下进行加速破坏试验,于不同时间进行小鼠中和效力试验.结果 破伤风抗毒素液体制品在2～8℃条件下保存5年各项质量指标均保持稳定;保存5年后的液体破伤风抗毒素再在25℃条件下保存24周抗体效价损失4.37%,37℃条件下保存8周和24周抗体效价分别损失7.86%和13.97%.结论 在2～8℃条件下保存5年的液体破伤风抗毒素制品的抗体效价仍保持良好的稳定性,但是随着保存温度的提高,抗体效价下降有加速的趋势.
目的 攷察液體破傷風抗毒素在不同溫度保存條件下抗體效價的變化.方法 對2～8℃條件下保存5年的液體破傷風抗毒素製品進行全麵檢測,檢測保存前和保存後的抗體效價、蛋白質含量、pH、熱原、NaCl含量、抗體F(ab')2片段含量、無菌檢查、外觀、異常毒性等質量指標;將保存5年後的液體破傷風抗毒素製品分彆在25℃和37℃條件下進行加速破壞試驗,于不同時間進行小鼠中和效力試驗.結果 破傷風抗毒素液體製品在2～8℃條件下保存5年各項質量指標均保持穩定;保存5年後的液體破傷風抗毒素再在25℃條件下保存24週抗體效價損失4.37%,37℃條件下保存8週和24週抗體效價分彆損失7.86%和13.97%.結論 在2～8℃條件下保存5年的液體破傷風抗毒素製品的抗體效價仍保持良好的穩定性,但是隨著保存溫度的提高,抗體效價下降有加速的趨勢.
목적 고찰액체파상풍항독소재불동온도보존조건하항체효개적변화.방법 대2～8℃조건하보존5년적액체파상풍항독소제품진행전면검측,검측보존전화보존후적항체효개、단백질함량、pH、열원、NaCl함량、항체F(ab')2편단함량、무균검사、외관、이상독성등질량지표;장보존5년후적액체파상풍항독소제품분별재25℃화37℃조건하진행가속파배시험,우불동시간진행소서중화효력시험.결과 파상풍항독소액체제품재2～8℃조건하보존5년각항질량지표균보지은정;보존5년후적액체파상풍항독소재재25℃조건하보존24주항체효개손실4.37%,37℃조건하보존8주화24주항체효개분별손실7.86%화13.97%.결론 재2～8℃조건하보존5년적액체파상풍항독소제품적항체효개잉보지량호적은정성,단시수착보존온도적제고,항체효개하강유가속적추세.
