中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2000年
3期
208-210
,共3页
宋钟娟%童如镜%奚菁颖%陈焰%黄荣飞%钱曾培
宋鐘娟%童如鏡%奚菁穎%陳燄%黃榮飛%錢曾培
송종연%동여경%해정영%진염%황영비%전증배
克拉霉素%高压液相色谱法%片剂
剋拉黴素%高壓液相色譜法%片劑
극랍매소%고압액상색보법%편제
目的:比较5种克拉霉素片剂体外溶出度.方法:利用HPLC测定克拉霉素片剂含量,按USP 23版采用转篮法测定克拉霉素片剂在醋酸钠缓冲液中的溶出度.结果:9 min平均累积溶出百分率产品A,C＞D,E＞B.A和C,E和D差别无显著意义(P＞0.05),余存在极显著差异(P＜0.01).18 min时,产品A已基本溶出完全,其余产品在45 min时仍未完全溶出.5个厂家生产克拉霉素片剂45 min时在醋酸钠缓冲液中的溶出量均大于标示量的70 %,符合中国药典1995版的规定.结论:A厂产品溶出度优于其他产品,C厂产品30 min前溶出度优于D,E,B.
目的:比較5種剋拉黴素片劑體外溶齣度.方法:利用HPLC測定剋拉黴素片劑含量,按USP 23版採用轉籃法測定剋拉黴素片劑在醋痠鈉緩遲液中的溶齣度.結果:9 min平均纍積溶齣百分率產品A,C＞D,E＞B.A和C,E和D差彆無顯著意義(P＞0.05),餘存在極顯著差異(P＜0.01).18 min時,產品A已基本溶齣完全,其餘產品在45 min時仍未完全溶齣.5箇廠傢生產剋拉黴素片劑45 min時在醋痠鈉緩遲液中的溶齣量均大于標示量的70 %,符閤中國藥典1995版的規定.結論:A廠產品溶齣度優于其他產品,C廠產品30 min前溶齣度優于D,E,B.
목적:비교5충극랍매소편제체외용출도.방법:이용HPLC측정극랍매소편제함량,안USP 23판채용전람법측정극랍매소편제재작산납완충액중적용출도.결과:9 min평균루적용출백분솔산품A,C＞D,E＞B.A화C,E화D차별무현저의의(P＞0.05),여존재겁현저차이(P＜0.01).18 min시,산품A이기본용출완전,기여산품재45 min시잉미완전용출.5개엄가생산극랍매소편제45 min시재작산납완충액중적용출량균대우표시량적70 %,부합중국약전1995판적규정.결론:A엄산품용출도우우기타산품,C엄산품30 min전용출도우우D,E,B.
