中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2004年
4期
287-290
,共4页
孙春华%刘蕾%赫广威%殷琦%史爱欣%李可欣
孫春華%劉蕾%赫廣威%慇琦%史愛訢%李可訢
손춘화%류뢰%혁엄위%은기%사애흔%리가흔
氯雷他定%高效液相色谱/质谱%药代动力学%生物等效性
氯雷他定%高效液相色譜/質譜%藥代動力學%生物等效性
록뢰타정%고효액상색보/질보%약대동역학%생물등효성
目的评价国产及进口氯雷他定片的生物等效性.方法用随机交叉试验方法,18名受试者按体重指数进行分层,随机服用氯雷他定片试验制剂或参比制剂.结果试验制剂与参比制剂的tmax分别为1.3±0.2和1.3±0.3 h,Cmax分别为:38.47±17.41和39.03±18.33 mg.L-1,用梯形法计算所得的AUC0-t分别为:139.19±49.03和144.33±65.66ng.h.mL-1,氯雷他定试验制剂的相对生物利用度为(100.7±13.6)%.结论2制剂具有生物等效性.
目的評價國產及進口氯雷他定片的生物等效性.方法用隨機交扠試驗方法,18名受試者按體重指數進行分層,隨機服用氯雷他定片試驗製劑或參比製劑.結果試驗製劑與參比製劑的tmax分彆為1.3±0.2和1.3±0.3 h,Cmax分彆為:38.47±17.41和39.03±18.33 mg.L-1,用梯形法計算所得的AUC0-t分彆為:139.19±49.03和144.33±65.66ng.h.mL-1,氯雷他定試驗製劑的相對生物利用度為(100.7±13.6)%.結論2製劑具有生物等效性.
목적평개국산급진구록뢰타정편적생물등효성.방법용수궤교차시험방법,18명수시자안체중지수진행분층,수궤복용록뢰타정편시험제제혹삼비제제.결과시험제제여삼비제제적tmax분별위1.3±0.2화1.3±0.3 h,Cmax분별위:38.47±17.41화39.03±18.33 mg.L-1,용제형법계산소득적AUC0-t분별위:139.19±49.03화144.33±65.66ng.h.mL-1,록뢰타정시험제제적상대생물이용도위(100.7±13.6)%.결론2제제구유생물등효성.
