肝脏
肝髒
간장
CHINESE HEPATOLOGY
2009年
6期
442-445
,共4页
茅益民%陆伦根%蔡雄%巫善明%陈成伟%傅青春%曹爱平%陈红专%曾民德
茅益民%陸倫根%蔡雄%巫善明%陳成偉%傅青春%曹愛平%陳紅專%曾民德
모익민%륙륜근%채웅%무선명%진성위%부청춘%조애평%진홍전%증민덕
异甘草酸镁注射液%慢性肝病%治疗
異甘草痠鎂註射液%慢性肝病%治療
이감초산미주사액%만성간병%치료
目的 探索不同剂量异甘草酸镁注射液治疗ALT升高的慢性肝病的临床疗效和安全性.方法 多中心、随机,双盲、安慰剂平行对照的试验设计,180例患者按1:1:1比例随机进入安慰剂对照组(A组)、异甘草酸镁100 mg/d剂量组(B组)和200 mg/d剂量组(C组).A组:空白异甘草酸镁注射液加入到10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注,1次/d;B组:异甘草酸镁注射液100 mg加入到10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注,1次/d;C组:异甘草酸镁注射液200 mg加入到10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注,1次/d.疗程为4周.治疗前、治疗后每周分别观察ALT;治疗前、治疗第2周、4周分别观察其他肝功能.结果 165例患者按方案完成研究,A组56例,B组53例,C组56例.从治疗1周起至疗程结束,B组和C组均较A组能更显著地降低ALT水平(P均<0.05).至第4周,B组、C组ALT复常率和总有效率分别为60.71%和83.93%、82.46%和%.49%,B组和C组的总有效率均显著分别高于A组(P值均<0.05),C组的总有效率显著高于B组(P=0.025 5).仅B组1例发牛不良反应,三组不良反应发生率无显著差异(P>0.05).结论 100 mg/d和200 mg/d剂量的异甘草酸镁可以安全、有效地治疗ALT升高慢性肝炎.
目的 探索不同劑量異甘草痠鎂註射液治療ALT升高的慢性肝病的臨床療效和安全性.方法 多中心、隨機,雙盲、安慰劑平行對照的試驗設計,180例患者按1:1:1比例隨機進入安慰劑對照組(A組)、異甘草痠鎂100 mg/d劑量組(B組)和200 mg/d劑量組(C組).A組:空白異甘草痠鎂註射液加入到10%葡萄糖註射液250 ml中靜脈滴註,1次/d;B組:異甘草痠鎂註射液100 mg加入到10%葡萄糖註射液250 ml中靜脈滴註,1次/d;C組:異甘草痠鎂註射液200 mg加入到10%葡萄糖註射液250 ml中靜脈滴註,1次/d.療程為4週.治療前、治療後每週分彆觀察ALT;治療前、治療第2週、4週分彆觀察其他肝功能.結果 165例患者按方案完成研究,A組56例,B組53例,C組56例.從治療1週起至療程結束,B組和C組均較A組能更顯著地降低ALT水平(P均<0.05).至第4週,B組、C組ALT複常率和總有效率分彆為60.71%和83.93%、82.46%和%.49%,B組和C組的總有效率均顯著分彆高于A組(P值均<0.05),C組的總有效率顯著高于B組(P=0.025 5).僅B組1例髮牛不良反應,三組不良反應髮生率無顯著差異(P>0.05).結論 100 mg/d和200 mg/d劑量的異甘草痠鎂可以安全、有效地治療ALT升高慢性肝炎.
목적 탐색불동제량이감초산미주사액치료ALT승고적만성간병적림상료효화안전성.방법 다중심、수궤,쌍맹、안위제평행대조적시험설계,180례환자안1:1:1비례수궤진입안위제대조조(A조)、이감초산미100 mg/d제량조(B조)화200 mg/d제량조(C조).A조:공백이감초산미주사액가입도10%포도당주사액250 ml중정맥적주,1차/d;B조:이감초산미주사액100 mg가입도10%포도당주사액250 ml중정맥적주,1차/d;C조:이감초산미주사액200 mg가입도10%포도당주사액250 ml중정맥적주,1차/d.료정위4주.치료전、치료후매주분별관찰ALT;치료전、치료제2주、4주분별관찰기타간공능.결과 165례환자안방안완성연구,A조56례,B조53례,C조56례.종치료1주기지료정결속,B조화C조균교A조능경현저지강저ALT수평(P균<0.05).지제4주,B조、C조ALT복상솔화총유효솔분별위60.71%화83.93%、82.46%화%.49%,B조화C조적총유효솔균현저분별고우A조(P치균<0.05),C조적총유효솔현저고우B조(P=0.025 5).부B조1례발우불량반응,삼조불량반응발생솔무현저차이(P>0.05).결론 100 mg/d화200 mg/d제량적이감초산미가이안전、유효지치료ALT승고만성간염.
