医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2010年
12期
1628-1629
,共2页
芦氟沙星滴鼻剂,复方%芦氟沙星,盐酸%制备%质量控制
蘆氟沙星滴鼻劑,複方%蘆氟沙星,鹽痠%製備%質量控製
호불사성적비제,복방%호불사성,염산%제비%질량공제
目的 制备复方芦氟沙星滴鼻剂并建立其质量控制方法.方法 以盐酸芦氟沙星、盐酸麻黄碱为主要成分制备复方芦氟沙星滴鼻剂,建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质量控制方法,并考察其稳定性及刺激性.结果 用高效液相色谱法测定盐酸芦氟沙星含量,线性范围10～50 mg·L-1,线性方程为S＝0.056 3+0.369 5C(r＝0.999 9),平均回收率100.03%,RSD＝1.54%.在常温及40 ℃避光条件下放置180 d稳定,刺激性小.结论 该滴鼻剂处方工艺简单,生产周期短,性质稳定,质量可控.
目的 製備複方蘆氟沙星滴鼻劑併建立其質量控製方法.方法 以鹽痠蘆氟沙星、鹽痠痳黃堿為主要成分製備複方蘆氟沙星滴鼻劑,建立瞭性狀、鑒彆、痠堿度、含量測定等質量控製方法,併攷察其穩定性及刺激性.結果 用高效液相色譜法測定鹽痠蘆氟沙星含量,線性範圍10～50 mg·L-1,線性方程為S＝0.056 3+0.369 5C(r＝0.999 9),平均迴收率100.03%,RSD＝1.54%.在常溫及40 ℃避光條件下放置180 d穩定,刺激性小.結論 該滴鼻劑處方工藝簡單,生產週期短,性質穩定,質量可控.
목적 제비복방호불사성적비제병건립기질량공제방법.방법 이염산호불사성、염산마황감위주요성분제비복방호불사성적비제,건립료성상、감별、산감도、함량측정등질량공제방법,병고찰기은정성급자격성.결과 용고효액상색보법측정염산호불사성함량,선성범위10～50 mg·L-1,선성방정위S＝0.056 3+0.369 5C(r＝0.999 9),평균회수솔100.03%,RSD＝1.54%.재상온급40 ℃피광조건하방치180 d은정,자격성소.결론 해적비제처방공예간단,생산주기단,성질은정,질량가공.
