中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
11期
26-27
,共2页
温坚%李芳%汪德凤%黄娜%洪宝贤%林三清%夏敬民
溫堅%李芳%汪德鳳%黃娜%洪寶賢%林三清%夏敬民
온견%리방%왕덕봉%황나%홍보현%림삼청%하경민
司帕沙星%眼用凝胶%质量标准
司帕沙星%眼用凝膠%質量標準
사파사성%안용응효%질량표준
目的 建立司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法.方法 观察以卡波姆-940为基质制备的司帕沙星眼用凝胶的外观性状,用pHS-25C型数字酸度计测定其pH,在297 nm波长处采用紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果 所得制剂为淡黄色胶体,凝胶质量符合2010年版<中国药典(二部)>中眼用凝胶的质量要求;司帕沙星质量浓度在2.04～14.28μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 95(n=7),平均回收率为99.48%,RSD为0.73%(n=6).结论 司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法可行,采用紫外分光光度法测定其主药含量准确、快速.
目的 建立司帕沙星眼用凝膠的質量控製方法.方法 觀察以卡波姆-940為基質製備的司帕沙星眼用凝膠的外觀性狀,用pHS-25C型數字痠度計測定其pH,在297 nm波長處採用紫外分光光度法測定其中主藥的含量.結果 所得製劑為淡黃色膠體,凝膠質量符閤2010年版<中國藥典(二部)>中眼用凝膠的質量要求;司帕沙星質量濃度在2.04～14.28μg/mL範圍內與吸光度線性關繫良好,r=0.999 95(n=7),平均迴收率為99.48%,RSD為0.73%(n=6).結論 司帕沙星眼用凝膠的質量控製方法可行,採用紫外分光光度法測定其主藥含量準確、快速.
목적 건립사파사성안용응효적질량공제방법.방법 관찰이잡파모-940위기질제비적사파사성안용응효적외관성상,용pHS-25C형수자산도계측정기pH,재297 nm파장처채용자외분광광도법측정기중주약적함량.결과 소득제제위담황색효체,응효질량부합2010년판<중국약전(이부)>중안용응효적질량요구;사파사성질량농도재2.04～14.28μg/mL범위내여흡광도선성관계량호,r=0.999 95(n=7),평균회수솔위99.48%,RSD위0.73%(n=6).결론 사파사성안용응효적질량공제방법가행,채용자외분광광도법측정기주약함량준학、쾌속.
