中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2011年
9期
1306-1307
,共2页
注射用去水卫矛醇%含量测定%有关物质%气相色谱法
註射用去水衛矛醇%含量測定%有關物質%氣相色譜法
주사용거수위모순%함량측정%유관물질%기상색보법
目的:建立注射用卫矛醇含量及有关物质的气相色谱法.方法:采用Agilent DB-1(30 m×0.53 mm,1.5 μm)；程序升温:起始温度为100℃,维持3 min,以10℃·min-1升至200℃,维持5 min；进样口温度为250℃,检测器FID温度为250℃；载气为氮气,流速为5 ml·min-1.结果:去水卫矛醇与其相邻杂质峰能完全分离,去水卫矛醇在0.010 05 ～1.005 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r =0.999 1),平均回收率为101.1%(RSD= 1.12%,n=9).结论:本方法操作简单,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制.
目的:建立註射用衛矛醇含量及有關物質的氣相色譜法.方法:採用Agilent DB-1(30 m×0.53 mm,1.5 μm)；程序升溫:起始溫度為100℃,維持3 min,以10℃·min-1升至200℃,維持5 min；進樣口溫度為250℃,檢測器FID溫度為250℃；載氣為氮氣,流速為5 ml·min-1.結果:去水衛矛醇與其相鄰雜質峰能完全分離,去水衛矛醇在0.010 05 ～1.005 mg·ml-1濃度範圍內線性關繫良好(r =0.999 1),平均迴收率為101.1%(RSD= 1.12%,n=9).結論:本方法操作簡單,精密度好,結果準確可靠,可用于該製劑的質量控製.
목적:건립주사용위모순함량급유관물질적기상색보법.방법:채용Agilent DB-1(30 m×0.53 mm,1.5 μm)；정서승온:기시온도위100℃,유지3 min,이10℃·min-1승지200℃,유지5 min；진양구온도위250℃,검측기FID온도위250℃；재기위담기,류속위5 ml·min-1.결과:거수위모순여기상린잡질봉능완전분리,거수위모순재0.010 05 ～1.005 mg·ml-1농도범위내선성관계량호(r =0.999 1),평균회수솔위101.1%(RSD= 1.12%,n=9).결론:본방법조작간단,정밀도호,결과준학가고,가용우해제제적질량공제.
