中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2004年
8期
493-497
,共5页
许翠萍%徐大毅%寇秋爱%张剑宇%冯五金
許翠萍%徐大毅%寇鞦愛%張劍宇%馮五金
허취평%서대의%구추애%장검우%풍오금
西沙必利%消化不良%II期临床试验%随机对照试验%多中心研究%双盲法%枳术宽中胶囊
西沙必利%消化不良%II期臨床試驗%隨機對照試驗%多中心研究%雙盲法%枳術寬中膠囊
서사필리%소화불량%II기림상시험%수궤대조시험%다중심연구%쌍맹법%지술관중효낭
目的: 观察枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良(FD)的疗效及安全性.方法: 采用双盲双模拟对照方法,将403例FD病人随机分为治疗组(196例),给枳术宽中胶囊3粒,po,tid,同时给西沙必利模拟片B;对照组(105例),给西沙必利5 mg,po,tid,同时给枳术宽中模拟胶囊A;开放组(102例) ,给枳术宽中胶囊3粒,po,tid.2 wk为一个疗程.结果:治疗组、对照组对中医证候的总有效率分别为86.7 %,77.1 %(P>0.05).开放组对中医证候的总有效率为89.2 %.服药后治疗组与对照组胃排空的比较,差异无显著性,未发现治疗组有明显不良反应.结论:枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良安全有效.
目的: 觀察枳術寬中膠囊治療功能性消化不良(FD)的療效及安全性.方法: 採用雙盲雙模擬對照方法,將403例FD病人隨機分為治療組(196例),給枳術寬中膠囊3粒,po,tid,同時給西沙必利模擬片B;對照組(105例),給西沙必利5 mg,po,tid,同時給枳術寬中模擬膠囊A;開放組(102例) ,給枳術寬中膠囊3粒,po,tid.2 wk為一箇療程.結果:治療組、對照組對中醫證候的總有效率分彆為86.7 %,77.1 %(P>0.05).開放組對中醫證候的總有效率為89.2 %.服藥後治療組與對照組胃排空的比較,差異無顯著性,未髮現治療組有明顯不良反應.結論:枳術寬中膠囊治療功能性消化不良安全有效.
목적: 관찰지술관중효낭치료공능성소화불량(FD)적료효급안전성.방법: 채용쌍맹쌍모의대조방법,장403례FD병인수궤분위치료조(196례),급지술관중효낭3립,po,tid,동시급서사필리모의편B;대조조(105례),급서사필리5 mg,po,tid,동시급지술관중모의효낭A;개방조(102례) ,급지술관중효낭3립,po,tid.2 wk위일개료정.결과:치료조、대조조대중의증후적총유효솔분별위86.7 %,77.1 %(P>0.05).개방조대중의증후적총유효솔위89.2 %.복약후치료조여대조조위배공적비교,차이무현저성,미발현치료조유명현불량반응.결론:지술관중효낭치료공능성소화불량안전유효.