中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2006年
7期
531-534
,共4页
田蕾%蒋娟娟%黄一玲%华潞%况扶华%李一石
田蕾%蔣娟娟%黃一玲%華潞%況扶華%李一石
전뢰%장연연%황일령%화로%황부화%리일석
伊布利特%药动学%色谱法,高压液相%光谱法,质量,电喷雾电离
伊佈利特%藥動學%色譜法,高壓液相%光譜法,質量,電噴霧電離
이포리특%약동학%색보법,고압액상%광보법,질량,전분무전리
目的:评价健康中国人单次静脉注射伊布利特后的药动学特征.方法:40例健康男性受试者随机分为6组,分别静脉注射伊布利特0.005 mg·kg-1(n=4),0.01 mg·kg-1(n=10),0.02 mg·kg-1(n=6),0.5 mg(n=6),0.75 mg(n=6)和1.0 mg(n=8).采用液相色谱-质谱联用法测定血浆伊布利特浓度.结果:给药后各剂量组的cmax和A UC随给药剂量的增加而成比例增加,cmax为(1.9±s 0.6)～(7.2±1.9)μg·L-1,AUC～24为(69±21)～(236±63)μg·min·L-1,线性相关显著(P＜0.01).伊布利特的t1/2为8 h左右(4～11 h),Vd为(47±12)～(63±18)L·kg-1,Cl为(68±20)～(85±26)mL·min-1·kg-1,在各剂量组之间没有显著差别(P＞0.05).结论:在本研究剂量范围内,静脉注射伊布利特耐受性良好,其体内处置过程符合线性动力学特征而无饱和性.
目的:評價健康中國人單次靜脈註射伊佈利特後的藥動學特徵.方法:40例健康男性受試者隨機分為6組,分彆靜脈註射伊佈利特0.005 mg·kg-1(n=4),0.01 mg·kg-1(n=10),0.02 mg·kg-1(n=6),0.5 mg(n=6),0.75 mg(n=6)和1.0 mg(n=8).採用液相色譜-質譜聯用法測定血漿伊佈利特濃度.結果:給藥後各劑量組的cmax和A UC隨給藥劑量的增加而成比例增加,cmax為(1.9±s 0.6)～(7.2±1.9)μg·L-1,AUC～24為(69±21)～(236±63)μg·min·L-1,線性相關顯著(P＜0.01).伊佈利特的t1/2為8 h左右(4～11 h),Vd為(47±12)～(63±18)L·kg-1,Cl為(68±20)～(85±26)mL·min-1·kg-1,在各劑量組之間沒有顯著差彆(P＞0.05).結論:在本研究劑量範圍內,靜脈註射伊佈利特耐受性良好,其體內處置過程符閤線性動力學特徵而無飽和性.
목적:평개건강중국인단차정맥주사이포리특후적약동학특정.방법:40례건강남성수시자수궤분위6조,분별정맥주사이포리특0.005 mg·kg-1(n=4),0.01 mg·kg-1(n=10),0.02 mg·kg-1(n=6),0.5 mg(n=6),0.75 mg(n=6)화1.0 mg(n=8).채용액상색보-질보련용법측정혈장이포리특농도.결과:급약후각제량조적cmax화A UC수급약제량적증가이성비례증가,cmax위(1.9±s 0.6)～(7.2±1.9)μg·L-1,AUC～24위(69±21)～(236±63)μg·min·L-1,선성상관현저(P＜0.01).이포리특적t1/2위8 h좌우(4～11 h),Vd위(47±12)～(63±18)L·kg-1,Cl위(68±20)～(85±26)mL·min-1·kg-1,재각제량조지간몰유현저차별(P＞0.05).결론:재본연구제량범위내,정맥주사이포리특내수성량호,기체내처치과정부합선성동역학특정이무포화성.
