中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2007年
1期
19-21
,共3页
廖英%熊岸冰%邹建军%朱余兵%樊宏伟%肖大伟
廖英%熊岸冰%鄒建軍%硃餘兵%樊宏偉%肖大偉
료영%웅안빙%추건군%주여병%번굉위%초대위
奈韦拉平%药物动力学%生物等效性%高效液相色谱法
奈韋拉平%藥物動力學%生物等效性%高效液相色譜法
내위랍평%약물동역학%생물등효성%고효액상색보법
目的 建立奈韦拉平血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究.方法 采用随机双交叉实验设计, 20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200 mg , 用HPLC法测定血浆中的奈韦拉平浓度.结果 受试制剂和参比制剂的AUC0-168分别为(155.66±22.41)、(150.66±22.11) mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(163.30±22.88)、(157.75±22.87) mg·h· L-1;Cmax分别为(2.52±0.31)和(2.60±0.48) mg·L-1; tmax分别为(3.1±0.7)和(3.0±0.7) h;t1/2分别为(38.12±2.23)、(36.79±5.06) h.受试制剂的相对生物利用度为103.6%±8.6%.结论 经统计学分析,国产奈韦拉平片剂与进口奈韦拉平片剂具有生物等效性.
目的 建立奈韋拉平血藥濃度的HPLC測定法,用于人體生物等效性研究.方法 採用隨機雙交扠實驗設計, 20名健康受試者口服受試製劑和參比製劑200 mg , 用HPLC法測定血漿中的奈韋拉平濃度.結果 受試製劑和參比製劑的AUC0-168分彆為(155.66±22.41)、(150.66±22.11) mg·h·L-1;AUC0-∞分彆為(163.30±22.88)、(157.75±22.87) mg·h· L-1;Cmax分彆為(2.52±0.31)和(2.60±0.48) mg·L-1; tmax分彆為(3.1±0.7)和(3.0±0.7) h;t1/2分彆為(38.12±2.23)、(36.79±5.06) h.受試製劑的相對生物利用度為103.6%±8.6%.結論 經統計學分析,國產奈韋拉平片劑與進口奈韋拉平片劑具有生物等效性.
목적 건립내위랍평혈약농도적HPLC측정법,용우인체생물등효성연구.방법 채용수궤쌍교차실험설계, 20명건강수시자구복수시제제화삼비제제200 mg , 용HPLC법측정혈장중적내위랍평농도.결과 수시제제화삼비제제적AUC0-168분별위(155.66±22.41)、(150.66±22.11) mg·h·L-1;AUC0-∞분별위(163.30±22.88)、(157.75±22.87) mg·h· L-1;Cmax분별위(2.52±0.31)화(2.60±0.48) mg·L-1; tmax분별위(3.1±0.7)화(3.0±0.7) h;t1/2분별위(38.12±2.23)、(36.79±5.06) h.수시제제적상대생물이용도위103.6%±8.6%.결론 경통계학분석,국산내위랍평편제여진구내위랍평편제구유생물등효성.
