宁夏医学杂志
寧夏醫學雜誌
저하의학잡지
NINGXIA MEDICAL JOURNAL
2008年
7期
602-604
,共3页
克拉霉素%相对生物利用度%高效液相色谱法
剋拉黴素%相對生物利用度%高效液相色譜法
극랍매소%상대생물이용도%고효액상색보법
目的 考察克拉霉素片的人体相对生物利用度.方法 20名健康受试者采用单剂量、随机、交叉对照试验设计,空腹口服克拉霉素片试验和参比制剂各500mg后,采用HPLC法检测血浆中克拉霉素经时过程的血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度.结果 克拉霉素受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.0±24.2)%.主要药动学参数的方差分析和双单侧t检验结果表明,受试制剂和参比制剂AUC0-∞,Cmax无统计学意义(P>0.05),克拉霉素受试制剂的AUC0-∞,Cmax的90%置信区间分别为87.2%-102.4%,92.6%-116.4%.结论 克拉霉素受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
目的 攷察剋拉黴素片的人體相對生物利用度.方法 20名健康受試者採用單劑量、隨機、交扠對照試驗設計,空腹口服剋拉黴素片試驗和參比製劑各500mg後,採用HPLC法檢測血漿中剋拉黴素經時過程的血藥濃度,計算其藥動學參數和相對生物利用度.結果 剋拉黴素受試製劑相對于參比製劑的生物利用度為(98.0±24.2)%.主要藥動學參數的方差分析和雙單側t檢驗結果錶明,受試製劑和參比製劑AUC0-∞,Cmax無統計學意義(P>0.05),剋拉黴素受試製劑的AUC0-∞,Cmax的90%置信區間分彆為87.2%-102.4%,92.6%-116.4%.結論 剋拉黴素受試製劑和參比製劑具有生物等效性.
목적 고찰극랍매소편적인체상대생물이용도.방법 20명건강수시자채용단제량、수궤、교차대조시험설계,공복구복극랍매소편시험화삼비제제각500mg후,채용HPLC법검측혈장중극랍매소경시과정적혈약농도,계산기약동학삼수화상대생물이용도.결과 극랍매소수시제제상대우삼비제제적생물이용도위(98.0±24.2)%.주요약동학삼수적방차분석화쌍단측t검험결과표명,수시제제화삼비제제AUC0-∞,Cmax무통계학의의(P>0.05),극랍매소수시제제적AUC0-∞,Cmax적90%치신구간분별위87.2%-102.4%,92.6%-116.4%.결론 극랍매소수시제제화삼비제제구유생물등효성.
