求医问药（学术版）
求醫問藥（學術版）
구의문약（학술판）
QIUYI WENYAO(XUESHUBAN)
2012年
5期
462
,共1页
制药企业质量受权人制度%现状%出路
製藥企業質量受權人製度%現狀%齣路
제약기업질량수권인제도%현상%출로
为解决在中国制药企业实行质量受权人制度的困惑及如何寻找出路以确保药品企业生产的合规性,本文从一个中国首批受权人的视角,借鉴国外的先进经验,根据中国国情,对制药企业在现阶段实行质量受权人制度的现状和要求进行了深入的探讨和分析,提出了即符合中国国情,又能有效保障药品质量的具体操作方法,以期推进制药企业质量受权人制度在中国的健康发展.
為解決在中國製藥企業實行質量受權人製度的睏惑及如何尋找齣路以確保藥品企業生產的閤規性,本文從一箇中國首批受權人的視角,藉鑒國外的先進經驗,根據中國國情,對製藥企業在現階段實行質量受權人製度的現狀和要求進行瞭深入的探討和分析,提齣瞭即符閤中國國情,又能有效保障藥品質量的具體操作方法,以期推進製藥企業質量受權人製度在中國的健康髮展.
위해결재중국제약기업실행질량수권인제도적곤혹급여하심조출로이학보약품기업생산적합규성,본문종일개중국수비수권인적시각,차감국외적선진경험,근거중국국정,대제약기업재현계단실행질량수권인제도적현상화요구진행료심입적탐토화분석,제출료즉부합중국국정,우능유효보장약품질량적구체조작방법,이기추진제약기업질량수권인제도재중국적건강발전.
