齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2008年
3期
185-187
,共3页
黄传海%谢金洲%张庆柱%周勇%田月洁
黃傳海%謝金洲%張慶柱%週勇%田月潔
황전해%사금주%장경주%주용%전월길
药品不良反应%监测%组织%发展
藥品不良反應%鑑測%組織%髮展
약품불량반응%감측%조직%발전
目的 通过研究省以下药品不良反应监测组织体系的现状和问题,提出省以下药品不良反应监测组织机构设立的必要性、设立形式、职能定位和可持续发展战略.方法 采取文献检索、问卷调查、实地调研和实践相结合的方法.结果 全国大多数省份相继开始建立省以下药品不良反应监测机构,但大多以挂靠和兼职人员工作为主.绝大多数被调查者建议加强省以下监测体系建设.各级监测机构职能不明确,缺乏有效保障机制,是阻碍监测事业可持续发展的重要因素.结论 建立省以下药品不良反应监测体系是必要的.市级应建立独立的监测机构,县级监测工作可以作为县级食品药品监督管理局的日常职能而指定专人专职负责.明确省以下监测机构职能,健全有效保障机制,是促进监测事业发展的关键.
目的 通過研究省以下藥品不良反應鑑測組織體繫的現狀和問題,提齣省以下藥品不良反應鑑測組織機構設立的必要性、設立形式、職能定位和可持續髮展戰略.方法 採取文獻檢索、問捲調查、實地調研和實踐相結閤的方法.結果 全國大多數省份相繼開始建立省以下藥品不良反應鑑測機構,但大多以掛靠和兼職人員工作為主.絕大多數被調查者建議加彊省以下鑑測體繫建設.各級鑑測機構職能不明確,缺乏有效保障機製,是阻礙鑑測事業可持續髮展的重要因素.結論 建立省以下藥品不良反應鑑測體繫是必要的.市級應建立獨立的鑑測機構,縣級鑑測工作可以作為縣級食品藥品鑑督管理跼的日常職能而指定專人專職負責.明確省以下鑑測機構職能,健全有效保障機製,是促進鑑測事業髮展的關鍵.
목적 통과연구성이하약품불량반응감측조직체계적현상화문제,제출성이하약품불량반응감측조직궤구설립적필요성、설립형식、직능정위화가지속발전전략.방법 채취문헌검색、문권조사、실지조연화실천상결합적방법.결과 전국대다수성빈상계개시건립성이하약품불량반응감측궤구,단대다이괘고화겸직인원공작위주.절대다수피조사자건의가강성이하감측체계건설.각급감측궤구직능불명학,결핍유효보장궤제,시조애감측사업가지속발전적중요인소.결론 건립성이하약품불량반응감측체계시필요적.시급응건립독립적감측궤구,현급감측공작가이작위현급식품약품감독관리국적일상직능이지정전인전직부책.명학성이하감측궤구직능,건전유효보장궤제,시촉진감측사업발전적관건.
