黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2005年
2期
49-50
,共2页
国家药品标准%<中国药典2005年版二部附录增修订内容>草案%注射剂中不溶微粒检查法
國傢藥品標準%<中國藥典2005年版二部附錄增脩訂內容>草案%註射劑中不溶微粒檢查法
국가약품표준%<중국약전2005년판이부부록증수정내용>초안%주사제중불용미립검사법
国家药品标准是对上市药品进行监督的基础,药典作为国家药品标准的主体,应反映我国制药工业的整体水平,反映世界制药工业的发展趋势;药典附录应反映现实国际药品质量控制的技术和方法,应体现科学,实用,规范,质量可控性,标准先进性原则[1].本文将按以上原则对<中国药典2005年版二部附录增修订内容>草案中的"注射剂中不溶微粒检查法"的内容进行讨论,笔者希望在<中国药典2005年版二部>正式实施之前,对该方法的试验提供少许借鉴作用.
國傢藥品標準是對上市藥品進行鑑督的基礎,藥典作為國傢藥品標準的主體,應反映我國製藥工業的整體水平,反映世界製藥工業的髮展趨勢;藥典附錄應反映現實國際藥品質量控製的技術和方法,應體現科學,實用,規範,質量可控性,標準先進性原則[1].本文將按以上原則對<中國藥典2005年版二部附錄增脩訂內容>草案中的"註射劑中不溶微粒檢查法"的內容進行討論,筆者希望在<中國藥典2005年版二部>正式實施之前,對該方法的試驗提供少許藉鑒作用.
국가약품표준시대상시약품진행감독적기출,약전작위국가약품표준적주체,응반영아국제약공업적정체수평,반영세계제약공업적발전추세;약전부록응반영현실국제약품질량공제적기술화방법,응체현과학,실용,규범,질량가공성,표준선진성원칙[1].본문장안이상원칙대<중국약전2005년판이부부록증수정내용>초안중적"주사제중불용미립검사법"적내용진행토론,필자희망재<중국약전2005년판이부>정식실시지전,대해방법적시험제공소허차감작용.
