CAJ | 학술논문

目的探讨7个血液分析检测系统血小板测定结果的可比性.方法以可溯源的Bayer120全自动血液分析仪及其配套的校准物、试剂和质控物为目标检测系统,与其它6个检测系统(Coulter、CD3500、Bayer60、3台CD1700血液分析仪及其配套的校准物、试剂和质控物)为待评检测系统.在21个工作日内分别测定3种水平的四川通广全血质控物各10次、7次、7次和不同浓度新鲜全血样本55份.通过医学决定水平和相应回归方程计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差(T±25%)范围的1/2(T±12.5%)为标准,判断不同检测系统之间的可比性.结果3种水平的四川通广全血质控物和新鲜血标本经随机区组设计资料的方差分析各组间的总体差异均有显著性(P＜0.001),各水平质控物的变异系数(CV%)和总CV值均小于CLIA′88允许误差范围的1/3(T±8.3%).新鲜全血样本各系统间测定结果的信度系数a为0.996 4,各检测系统间相关系数均大于0.975;临床可接受性能评价均为部分或全部超过CLIA′88允许范围的1/2.结论各检测系统血小板测定的精密度符合临床要求,各检测系统间均存在不可比性,应采取改进措施,以保证检验结果具有可比性.
목적탐토7개혈액분석검측계통혈소판측정결과적가비성.방법이가소원적Bayer120전자동혈액분석의급기배투적교준물、시제화질공물위목표검측계통,여기타6개검측계통(Coulter、CD3500、Bayer60、3태CD1700혈액분석의급기배투적교준물、시제화질공물)위대평검측계통.재21개공작일내분별측정3충수평적사천통엄전혈질공물각10차、7차、7차화불동농도신선전혈양본55빈.통과의학결정수평화상응회귀방정계산목표검측계통여대평계통지간적상대편차(%SE),이미국림상실험실수정법규(CLIA′88)규정적실간질량평개윤허오차(T±25%)범위적1/2(T±12.5%)위표준,판단불동검측계통지간적가비성.결과3충수평적사천통엄전혈질공물화신선혈표본경수궤구조설계자료적방차분석각조간적총체차이균유현저성(P＜0.001),각수평질공물적변이계수(CV%)화총CV치균소우CLIA′88윤허오차범위적1/3(T±8.3%).신선전혈양본각계통간측정결과적신도계수a위0.996 4,각검측계통간상관계수균대우0.975;림상가접수성능평개균위부분혹전부초과CLIA′88윤허범위적1/2.결론각검측계통혈소판측정적정밀도부합림상요구,각검측계통간균존재불가비성,응채취개진조시,이보증검험결과구유가비성.