中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2007年
10期
1479-1482
,共4页
王冰%朱薇婕%曾晓丽%樊敏伟
王冰%硃薇婕%曾曉麗%樊敏偉
왕빙%주미첩%증효려%번민위
丹参冻干粉针%丹酚酸B%稳定性%Q10法
丹參凍榦粉針%丹酚痠B%穩定性%Q10法
단삼동간분침%단분산B%은정성%Q10법
目的:考察不同因素对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响,为制剂临床应用和贮存提供依据.方法:采用HPLC法测定丹酚酸B的含量,用以考察光照、温度,氯化钠注射液和葡萄糖注射液对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响.结果:丹参冻干粉针在光照(30001x)下60天内,丹酚酸B含量无变化;采用Q10法预测制剂有效期为2.39年;制剂与0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液分别配伍,于25℃和37℃条件下存放24 h,丹酚酸B含量无变化,不溶性微粒合格.结论:丹参冻于粉针对光照和临床稀释液稳定,其有效期为2.39年.
目的:攷察不同因素對丹參凍榦粉針中丹酚痠B穩定性的影響,為製劑臨床應用和貯存提供依據.方法:採用HPLC法測定丹酚痠B的含量,用以攷察光照、溫度,氯化鈉註射液和葡萄糖註射液對丹參凍榦粉針中丹酚痠B穩定性的影響.結果:丹參凍榦粉針在光照(30001x)下60天內,丹酚痠B含量無變化;採用Q10法預測製劑有效期為2.39年;製劑與0.9%氯化鈉和5%葡萄糖註射液分彆配伍,于25℃和37℃條件下存放24 h,丹酚痠B含量無變化,不溶性微粒閤格.結論:丹參凍于粉針對光照和臨床稀釋液穩定,其有效期為2.39年.
목적:고찰불동인소대단삼동간분침중단분산B은정성적영향,위제제림상응용화저존제공의거.방법:채용HPLC법측정단분산B적함량,용이고찰광조、온도,록화납주사액화포도당주사액대단삼동간분침중단분산B은정성적영향.결과:단삼동간분침재광조(30001x)하60천내,단분산B함량무변화;채용Q10법예측제제유효기위2.39년;제제여0.9%록화납화5%포도당주사액분별배오,우25℃화37℃조건하존방24 h,단분산B함량무변화,불용성미립합격.결론:단삼동우분침대광조화림상희석액은정,기유효기위2.39년.
