CAJ | 학술논문

目的:回顾分析5年来参加卫生部新生儿疾病筛查实验室室问质量评价的反馈结果,总结实验过程中的问题.方法:分别采用荧光法和时间分辨荧光免疫分析法(DELFIA)对卫生部临检中心分发的各批次质评样本的苯丙氨酸(Phe)和促甲状腺激素(TSH)值进行检测,对反馈结果进行总结分析.结果:5年来共接受卫生部临检中心分发的15批次共计75份质评样本,Phe测定结果偏倚分布范围在-30.0%～33.33%之间,相对偏倚平均值为11.99%;TSH测定结果偏倚分布范围在-61.11%～105.56%之间,相对偏倚平均值为17.09%;75份质评样本中,2份Phe测定结果和9份TSH测定结果失控(偏倚≥30%或≤-30%),失控率分别为2.7%(2/75)和12.0%(9/75);75份Phe质评样本中,阴性19份,阳性56份,定性判断结果符合率为100%(75/75);75份TSH质评样本中,阴性38份,阳性37份,定性判断结果出现1例假阳性,符合率为98.67%(74/75);每一批次项目评分结果均≥80%,室问质量评价合格.结论:参加全国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺激素检测室间质量评价,有助于评估实验室的检测能力,及时发现和解决筛查实验过程中存在的问题,从而提高检测质量,减小实验误差,保证筛查结果的准确性.
목적:회고분석5년래삼가위생부신생인질병사사실험실실문질량평개적반궤결과,총결실험과정중적문제.방법:분별채용형광법화시간분변형광면역분석법(DELFIA)대위생부림검중심분발적각비차질평양본적분병안산(Phe)화촉갑상선격소(TSH)치진행검측,대반궤결과진행총결분석.결과:5년래공접수위생부림검중심분발적15비차공계75빈질평양본,Phe측정결과편의분포범위재-30.0%～33.33%지간,상대편의평균치위11.99%;TSH측정결과편의분포범위재-61.11%～105.56%지간,상대편의평균치위17.09%;75빈질평양본중,2빈Phe측정결과화9빈TSH측정결과실공(편의≥30%혹≤-30%),실공솔분별위2.7%(2/75)화12.0%(9/75);75빈Phe질평양본중,음성19빈,양성56빈,정성판단결과부합솔위100%(75/75);75빈TSH질평양본중,음성38빈,양성37빈,정성판단결과출현1례가양성,부합솔위98.67%(74/75);매일비차항목평분결과균≥80%,실문질량평개합격.결론:삼가전국신생인질병사사실험실분병안산화촉갑상선격소검측실간질량평개,유조우평고실험실적검측능력,급시발현화해결사사실험과정중존재적문제,종이제고검측질량,감소실험오차,보증사사결과적준학성.