现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2009年
1期
81-83
,共3页
王建兵%潘婉仪%徐建华%郭龙华%孙蕾%黄宪章%梁伟雄%庄俊华
王建兵%潘婉儀%徐建華%郭龍華%孫蕾%黃憲章%樑偉雄%莊俊華
왕건병%반완의%서건화%곽룡화%손뢰%황헌장%량위웅%장준화
总胆红素%参考区间%分析测量范围
總膽紅素%參攷區間%分析測量範圍
총담홍소%삼고구간%분석측량범위
目的 通过对罗氏ModularP800生化分析仪检测血清总胆红素(TBIL)的方法学性能评价和建立参考区间的研究,探讨临床化学定量检测的方法学性能评价方案和实验方法.方法 取罗氏正常水平质控和病理水平质控物,分别进行批内20次和连续20 d总胆红素的检测,统计分析批内变异(CV)和日间CV;将高、低值血清按一定比例混合,检测TBIL,回归分析确定分析测量范围(AMR);将中值血清按一定比例稀释后检测TBIL,分析稀释后样本测量值和预期结果的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);回顾分析376名健康人群血清样本TBIL的检测结果,统计分析建立参考区间.结果 正常水平、病理水平质控批内CV分别为0.63%,0.58%;日间CV分别为2.46%,1.68%;AMR为0.5～741.0μmol/L;CRR为0.5～59 280μmol/L;TBIL的参考区间为2.1～22.3μmol/L.结论 Modular系统检测性能能满足临床要求,评价方案简单易行;参考区间与厂家提供的参数不同,说明厂家提供的参考区间不可直接引用.
目的 通過對囉氏ModularP800生化分析儀檢測血清總膽紅素(TBIL)的方法學性能評價和建立參攷區間的研究,探討臨床化學定量檢測的方法學性能評價方案和實驗方法.方法 取囉氏正常水平質控和病理水平質控物,分彆進行批內20次和連續20 d總膽紅素的檢測,統計分析批內變異(CV)和日間CV;將高、低值血清按一定比例混閤,檢測TBIL,迴歸分析確定分析測量範圍(AMR);將中值血清按一定比例稀釋後檢測TBIL,分析稀釋後樣本測量值和預期結果的符閤程度,得齣臨床可報告範圍(CRR);迴顧分析376名健康人群血清樣本TBIL的檢測結果,統計分析建立參攷區間.結果 正常水平、病理水平質控批內CV分彆為0.63%,0.58%;日間CV分彆為2.46%,1.68%;AMR為0.5～741.0μmol/L;CRR為0.5～59 280μmol/L;TBIL的參攷區間為2.1～22.3μmol/L.結論 Modular繫統檢測性能能滿足臨床要求,評價方案簡單易行;參攷區間與廠傢提供的參數不同,說明廠傢提供的參攷區間不可直接引用.
목적 통과대라씨ModularP800생화분석의검측혈청총담홍소(TBIL)적방법학성능평개화건립삼고구간적연구,탐토림상화학정량검측적방법학성능평개방안화실험방법.방법 취라씨정상수평질공화병리수평질공물,분별진행비내20차화련속20 d총담홍소적검측,통계분석비내변이(CV)화일간CV;장고、저치혈청안일정비례혼합,검측TBIL,회귀분석학정분석측량범위(AMR);장중치혈청안일정비례희석후검측TBIL,분석희석후양본측량치화예기결과적부합정도,득출림상가보고범위(CRR);회고분석376명건강인군혈청양본TBIL적검측결과,통계분석건립삼고구간.결과 정상수평、병리수평질공비내CV분별위0.63%,0.58%;일간CV분별위2.46%,1.68%;AMR위0.5～741.0μmol/L;CRR위0.5～59 280μmol/L;TBIL적삼고구간위2.1～22.3μmol/L.결론 Modular계통검측성능능만족림상요구,평개방안간단역행;삼고구간여엄가제공적삼수불동,설명엄가제공적삼고구간불가직접인용.
