中国医药科学
中國醫藥科學
중국의약과학
CHINA MEDICINE AND PHARMACY
2012年
20期
160-161
,共2页
王炳%黄捷%陈品全%樊齐操
王炳%黃捷%陳品全%樊齊操
왕병%황첩%진품전%번제조
GMP洁净室(区)%洁净度%尘埃粒子
GMP潔淨室(區)%潔淨度%塵埃粒子
GMP길정실(구)%길정도%진애입자
阐述2010 年版GMP 实施后,如何加强A/B 级洁净室(区)的管理;并从人员数量的控制、人员的变更控制、人员的卫生要求、洁净工作服(包括帽子、口罩、鞋套)材质要求、人员着装要求、洁净室(区)使用的物料要求、物品传入的要求、洁净室(区)的清洁处理和洁净室(区)的维护与监测等方面来讨论,以提供良好的生产环境,确保产品质量.
闡述2010 年版GMP 實施後,如何加彊A/B 級潔淨室(區)的管理;併從人員數量的控製、人員的變更控製、人員的衛生要求、潔淨工作服(包括帽子、口罩、鞋套)材質要求、人員著裝要求、潔淨室(區)使用的物料要求、物品傳入的要求、潔淨室(區)的清潔處理和潔淨室(區)的維護與鑑測等方麵來討論,以提供良好的生產環境,確保產品質量.
천술2010 년판GMP 실시후,여하가강A/B 급길정실(구)적관리;병종인원수량적공제、인원적변경공제、인원적위생요구、길정공작복(포괄모자、구조、혜투)재질요구、인원착장요구、길정실(구)사용적물료요구、물품전입적요구、길정실(구)적청길처리화길정실(구)적유호여감측등방면래토론,이제공량호적생산배경,학보산품질량.
