中国药物应用与监测
中國藥物應用與鑑測
중국약물응용여감측
CHINESE JOURNAL OF DRUG APPLICATION AND MONITORING
2005年
2期
50-52
,共3页
唐欣%钱平利%温泉%刘泽源
唐訢%錢平利%溫泉%劉澤源
당흔%전평리%온천%류택원
阿奇霉素%微生物法%生物等效性
阿奇黴素%微生物法%生物等效性
아기매소%미생물법%생물등효성
目的:研究两种国产阿奇霉素片剂的人体药代动力学及相对生物利用度.方法:18名健康男性志愿者双周期随机交叉、自身对照口服单剂量参比阿齐霉素片剂(500mg)或待测阿齐霉素片剂(500mg).定时取血,服药间隔为2周.血药浓度采用微生物法测定.结果:待测制剂及参比制剂的阿齐霉素实测Cmax分别为(0.383±0.127)μg/mL和(0.410±0.151)μg/mL;Tmax分别为(2.3±0.8)h和(2.3±0.9)h;t1/2β分别为(39.81±8.80)h和(38.90±7.44)h;血药浓度-时间曲线下面积AUC0-120分别为(4.204±1.169)μg·mL-1·h和(3.934±0.987)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(4.643±1.308)μg·mL-1·h和(4.293±1.063)μg·m-1·h.比较两制剂的药动学参数均无显著性差异(P＞0.05).国产阿齐霉素的相对生物利用度F0-120、F0-∞分别为(107.46±17.96)%、(108.90±19.96)%.结论:待测和参比制剂具有生物等效性.
目的:研究兩種國產阿奇黴素片劑的人體藥代動力學及相對生物利用度.方法:18名健康男性誌願者雙週期隨機交扠、自身對照口服單劑量參比阿齊黴素片劑(500mg)或待測阿齊黴素片劑(500mg).定時取血,服藥間隔為2週.血藥濃度採用微生物法測定.結果:待測製劑及參比製劑的阿齊黴素實測Cmax分彆為(0.383±0.127)μg/mL和(0.410±0.151)μg/mL;Tmax分彆為(2.3±0.8)h和(2.3±0.9)h;t1/2β分彆為(39.81±8.80)h和(38.90±7.44)h;血藥濃度-時間麯線下麵積AUC0-120分彆為(4.204±1.169)μg·mL-1·h和(3.934±0.987)μg·mL-1·h;AUC0-∞分彆為(4.643±1.308)μg·mL-1·h和(4.293±1.063)μg·m-1·h.比較兩製劑的藥動學參數均無顯著性差異(P＞0.05).國產阿齊黴素的相對生物利用度F0-120、F0-∞分彆為(107.46±17.96)%、(108.90±19.96)%.結論:待測和參比製劑具有生物等效性.
목적:연구량충국산아기매소편제적인체약대동역학급상대생물이용도.방법:18명건강남성지원자쌍주기수궤교차、자신대조구복단제량삼비아제매소편제(500mg)혹대측아제매소편제(500mg).정시취혈,복약간격위2주.혈약농도채용미생물법측정.결과:대측제제급삼비제제적아제매소실측Cmax분별위(0.383±0.127)μg/mL화(0.410±0.151)μg/mL;Tmax분별위(2.3±0.8)h화(2.3±0.9)h;t1/2β분별위(39.81±8.80)h화(38.90±7.44)h;혈약농도-시간곡선하면적AUC0-120분별위(4.204±1.169)μg·mL-1·h화(3.934±0.987)μg·mL-1·h;AUC0-∞분별위(4.643±1.308)μg·mL-1·h화(4.293±1.063)μg·m-1·h.비교량제제적약동학삼수균무현저성차이(P＞0.05).국산아제매소적상대생물이용도F0-120、F0-∞분별위(107.46±17.96)%、(108.90±19.96)%.결론:대측화삼비제제구유생물등효성.
