CAJ | 학술논문

目的:了解国产葡萄糖检测试剂在不同自动化分析仪上测定结果的精度.方法:向参加调查的国内4个葡萄糖试剂生产厂家发放经美国CDC推荐的血清葡萄糖己糖激酶参考方法定值的5水平候选葡萄糖标准物质,各厂家自行选取自动生化分析仪,分别采用试剂配套校准品和第2水平候选标准物质校准后测定.结果:15个检测系统采用试剂配套校准品校准后5水平候选标准物质测定结果的变异均明显高于以C2为校准品校准后测定结果的变异;经原厂校准品校准后,8个GOD法检测系统的变异明显高于7个HK法检测系统的变异,但以C2为校准品校准后GOD法与HK法检测系统的变异无此明显差异.15个检测系统以原厂校准品校准后C1～C5候选标物的偏倚分别是-2.92%～11.68%、-3.37%～9.79%、-3.75%～8.75%、-3.11%～9.55%、-4.38%～8.28%,其中3个检测系统的偏倚超出了葡萄糖常规测定方法中欧洲生物学目标和计算出的生物学允许的总误差5.5%,2个检测系统的偏倚超出了美国标准的总分析误差6.0%,1个检测系统的偏倚超出了CLIA'88能力比对检验的可接受偏差10%的要求;以C2为校准品校准后C1～C5候选标物的偏倚分别是-1.95%～3.57%、-1.52%～1.85%、-2.72%～2.27%、-1.82%～2.9%、-2.83%～2.19%.15个检测系统的偏倚均小于欧洲生物学目标和计算出的生物学允许的总误差5.5%的要求,同时小于CLIA'88能力比对检验的可接受偏差10%的1/2.结论:部分常规血清葡萄糖检测系统的偏倚较大,采用具有互通性的候选标物为校准品可以提高常规检测系统测定结果的精密度和正确度.
목적:료해국산포도당검측시제재불동자동화분석의상측정결과적정도.방법:향삼가조사적국내4개포도당시제생산엄가발방경미국CDC추천적혈청포도당기당격매삼고방법정치적5수평후선포도당표준물질,각엄가자행선취자동생화분석의,분별채용시제배투교준품화제2수평후선표준물질교준후측정.결과:15개검측계통채용시제배투교준품교준후5수평후선표준물질측정결과적변이균명현고우이C2위교준품교준후측정결과적변이;경원엄교준품교준후,8개GOD법검측계통적변이명현고우7개HK법검측계통적변이,단이C2위교준품교준후GOD법여HK법검측계통적변이무차명현차이.15개검측계통이원엄교준품교준후C1～C5후선표물적편의분별시-2.92%～11.68%、-3.37%～9.79%、-3.75%～8.75%、-3.11%～9.55%、-4.38%～8.28%,기중3개검측계통적편의초출료포도당상규측정방법중구주생물학목표화계산출적생물학윤허적총오차5.5%,2개검측계통적편의초출료미국표준적총분석오차6.0%,1개검측계통적편의초출료CLIA'88능력비대검험적가접수편차10%적요구;이C2위교준품교준후C1～C5후선표물적편의분별시-1.95%～3.57%、-1.52%～1.85%、-2.72%～2.27%、-1.82%～2.9%、-2.83%～2.19%.15개검측계통적편의균소우구주생물학목표화계산출적생물학윤허적총오차5.5%적요구,동시소우CLIA'88능력비대검험적가접수편차10%적1/2.결론:부분상규혈청포도당검측계통적편의교대,채용구유호통성적후선표물위교준품가이제고상규검측계통측정결과적정밀도화정학도.