国际生物制品学杂志
國際生物製品學雜誌
국제생물제품학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICALS
2006年
3期
97-100
,共4页
陈志慧%王宪明%殷月娣%王亮%沈谊清%徐建军%吕国贞%王树巧
陳誌慧%王憲明%慇月娣%王亮%瀋誼清%徐建軍%呂國貞%王樹巧
진지혜%왕헌명%은월제%왕량%침의청%서건군%려국정%왕수교
疱疹病毒3型,人%水痘疫苗%疫苗,减毒%稳定性%免疫效果
皰疹病毒3型,人%水痘疫苗%疫苗,減毒%穩定性%免疫效果
포진병독3형,인%수두역묘%역묘,감독%은정성%면역효과
目的观察由日本大阪大学微生物病研究会(BIKEN)提供的Oka株水痘病毒研制的水痘减毒活疫苗的稳定性、安全性和免疫原性.方法按WHO规程要求建立主种子批和工作种子批,检测病毒的生物学特性和疫苗稳定性.在上海市、江苏省进行临床试验,5批疫苗共接种468名2～6岁易感儿童,观察接种者的不良反应,测定抗体阳转率及抗体几何平均滴度.结果Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上传10代,其生物学特性相似,疫苗在2～8℃保存2年,病毒滴度下降0.3～0.5 lg PFU/剂.易感儿童接种后皮疹发生率为0.21%;低、中、高发热反应率分别为21.79%、10.68%、0.64%.抗体阳转率平均为92.03%.结论研制的水痘减毒活疫苗的质量与国外同类产品相似,在易感儿童中的安全性与免疫原性良好,宜推广应用.
目的觀察由日本大阪大學微生物病研究會(BIKEN)提供的Oka株水痘病毒研製的水痘減毒活疫苗的穩定性、安全性和免疫原性.方法按WHO規程要求建立主種子批和工作種子批,檢測病毒的生物學特性和疫苗穩定性.在上海市、江囌省進行臨床試驗,5批疫苗共接種468名2～6歲易感兒童,觀察接種者的不良反應,測定抗體暘轉率及抗體幾何平均滴度.結果Oka株水痘病毒在MRC-5細胞上傳10代,其生物學特性相似,疫苗在2～8℃保存2年,病毒滴度下降0.3～0.5 lg PFU/劑.易感兒童接種後皮疹髮生率為0.21%;低、中、高髮熱反應率分彆為21.79%、10.68%、0.64%.抗體暘轉率平均為92.03%.結論研製的水痘減毒活疫苗的質量與國外同類產品相似,在易感兒童中的安全性與免疫原性良好,宜推廣應用.
목적관찰유일본대판대학미생물병연구회(BIKEN)제공적Oka주수두병독연제적수두감독활역묘적은정성、안전성화면역원성.방법안WHO규정요구건립주충자비화공작충자비,검측병독적생물학특성화역묘은정성.재상해시、강소성진행림상시험,5비역묘공접충468명2～6세역감인동,관찰접충자적불량반응,측정항체양전솔급항체궤하평균적도.결과Oka주수두병독재MRC-5세포상전10대,기생물학특성상사,역묘재2～8℃보존2년,병독적도하강0.3～0.5 lg PFU/제.역감인동접충후피진발생솔위0.21%;저、중、고발열반응솔분별위21.79%、10.68%、0.64%.항체양전솔평균위92.03%.결론연제적수두감독활역묘적질량여국외동류산품상사,재역감인동중적안전성여면역원성량호,의추엄응용.
