中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2007年
3期
163-167
,共5页
徐红蓉%戴佩芳%汪红%储楠楠
徐紅蓉%戴珮芳%汪紅%儲楠楠
서홍용%대패방%왕홍%저남남
替米沙坦%氢氯噻嗪%液相色谱/质谱%药动学
替米沙坦%氫氯噻嗪%液相色譜/質譜%藥動學
체미사탄%경록새진%액상색보/질보%약동학
目的 研究健康志愿者单剂量口服复方替米沙坦片后替米沙坦与氢氯噻嗪的药动学特性.方法 本试验为开放、单一中心的设计.10名男性健康志愿者单剂量口服1片复方替米沙坦(含40 mg替米沙坦与12.5 mg氢氯噻嗪),用Lc-MS/MS法测定健康受试者替米沙坦与氢氯噻嗪的血药浓度,评估它们的药动学特性.结果 用非房室模型计算药动学参数,替米沙坦的AUC0→t为(793.73±709.22)μg·h·L-1,AUC0→∞为(1 014.82±939.61)μg·h·L-1,ρmax为(88.14±28.16)μg·L-1,tmax为(1.40±0.61)h,t1/2为(17.00±10.14)h,MRT0→t为(10.23±7.16)h,MRT0→∞为(20.22±13.34)h,Ke为(0.06±0.04)h-1,V/F为(1 139.21±466.49)L,CL/F为(61.09±34.27)L·h-1;氢氯噻嗪的AUC0→t为:(420.72±76.73)μg·h·L-1,AUC0→∞为(481.68±89.47)μg·h·L-1,ρmax为(66.67±11.05)μg·L-1,tmax为(1.80±0.54)h,t1/2为(9.04±0.90)h,MRT0→t为(6.65±0.54)h,MRT0→∞为(10.47±1.35)h,Ke为(0.08±0.01)h-1,V/F为(349.35±74.52)L,CL/F为(26.89±5.73)L·h-1.结论 单剂量给予复方替米沙坦片后替米沙坦和氢氯噻嗪的主要药动学参数与国内外文献差异不大,而且耐受性和安全性良好,无任何不良事件发生.
目的 研究健康誌願者單劑量口服複方替米沙坦片後替米沙坦與氫氯噻嗪的藥動學特性.方法 本試驗為開放、單一中心的設計.10名男性健康誌願者單劑量口服1片複方替米沙坦(含40 mg替米沙坦與12.5 mg氫氯噻嗪),用Lc-MS/MS法測定健康受試者替米沙坦與氫氯噻嗪的血藥濃度,評估它們的藥動學特性.結果 用非房室模型計算藥動學參數,替米沙坦的AUC0→t為(793.73±709.22)μg·h·L-1,AUC0→∞為(1 014.82±939.61)μg·h·L-1,ρmax為(88.14±28.16)μg·L-1,tmax為(1.40±0.61)h,t1/2為(17.00±10.14)h,MRT0→t為(10.23±7.16)h,MRT0→∞為(20.22±13.34)h,Ke為(0.06±0.04)h-1,V/F為(1 139.21±466.49)L,CL/F為(61.09±34.27)L·h-1;氫氯噻嗪的AUC0→t為:(420.72±76.73)μg·h·L-1,AUC0→∞為(481.68±89.47)μg·h·L-1,ρmax為(66.67±11.05)μg·L-1,tmax為(1.80±0.54)h,t1/2為(9.04±0.90)h,MRT0→t為(6.65±0.54)h,MRT0→∞為(10.47±1.35)h,Ke為(0.08±0.01)h-1,V/F為(349.35±74.52)L,CL/F為(26.89±5.73)L·h-1.結論 單劑量給予複方替米沙坦片後替米沙坦和氫氯噻嗪的主要藥動學參數與國內外文獻差異不大,而且耐受性和安全性良好,無任何不良事件髮生.
목적 연구건강지원자단제량구복복방체미사탄편후체미사탄여경록새진적약동학특성.방법 본시험위개방、단일중심적설계.10명남성건강지원자단제량구복1편복방체미사탄(함40 mg체미사탄여12.5 mg경록새진),용Lc-MS/MS법측정건강수시자체미사탄여경록새진적혈약농도,평고타문적약동학특성.결과 용비방실모형계산약동학삼수,체미사탄적AUC0→t위(793.73±709.22)μg·h·L-1,AUC0→∞위(1 014.82±939.61)μg·h·L-1,ρmax위(88.14±28.16)μg·L-1,tmax위(1.40±0.61)h,t1/2위(17.00±10.14)h,MRT0→t위(10.23±7.16)h,MRT0→∞위(20.22±13.34)h,Ke위(0.06±0.04)h-1,V/F위(1 139.21±466.49)L,CL/F위(61.09±34.27)L·h-1;경록새진적AUC0→t위:(420.72±76.73)μg·h·L-1,AUC0→∞위(481.68±89.47)μg·h·L-1,ρmax위(66.67±11.05)μg·L-1,tmax위(1.80±0.54)h,t1/2위(9.04±0.90)h,MRT0→t위(6.65±0.54)h,MRT0→∞위(10.47±1.35)h,Ke위(0.08±0.01)h-1,V/F위(349.35±74.52)L,CL/F위(26.89±5.73)L·h-1.결론 단제량급여복방체미사탄편후체미사탄화경록새진적주요약동학삼수여국내외문헌차이불대,이차내수성화안전성량호,무임하불량사건발생.
