中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2005年
8期
619-623
,共5页
沈一峰%李华芳%马崔%陈远光%范俭雄%蓝长安%程能能%顾牛范
瀋一峰%李華芳%馬崔%陳遠光%範儉雄%藍長安%程能能%顧牛範
침일봉%리화방%마최%진원광%범검웅%람장안%정능능%고우범
瑞波西汀%氟西汀%抑郁症%随机对照试验%双盲法%多中心研究%效应%安全性
瑞波西汀%氟西汀%抑鬱癥%隨機對照試驗%雙盲法%多中心研究%效應%安全性
서파서정%불서정%억욱증%수궤대조시험%쌍맹법%다중심연구%효응%안전성
目的:评价瑞波西汀治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服瑞波西汀胶囊8 mg·d-1或氟西汀片20 mg·d-1.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值作为主要疗效指标,以临床总体印象量表(CGI)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分作为次要疗效指标;采用药物不良反应量表(TESS)、实验室检查、生命体征等观察药物安全性.结果:共收集符合意向治疗抑郁症病人(ITT)222例,瑞波西汀组(试验组)109例,氟西汀组(对照组)113例.符合研究方案病人(PP)213例,瑞波西汀组104例,氟西汀组109例.治疗6 wk后,瑞波西汀组HAMD总分减分值为(16±s 7)分,氟西汀组为(16±7)分,与治疗基线相比差异均有非常显著意义(P＜0.01),但2组相比差异无显著意义(P＞0.05);瑞波西汀组有效率(HAMD减分率≥50%)为81.7%,氟西汀组为77.9%,2组相比差异无显著意义(P＞0.05);瑞波西汀组临床治愈率(HAMD总分≤8)为62.4%,氟西汀组为58.4%,2组差异无显著意义(P＞0.05);在CGI,HAMA评分上,2组差异亦无显著意义.安全性分析显示,2组不良反应的症状和发生率相比差异均无显著意义.结论:瑞波西汀治疗抑郁症安全有效.
目的:評價瑞波西汀治療抑鬱癥的療效和安全性.方法:採用隨機、雙盲雙模擬、氟西汀平行對照、劑量固定的多中心研究.受試者分彆口服瑞波西汀膠囊8 mg·d-1或氟西汀片20 mg·d-1.採用漢密爾頓抑鬱量錶(HAMD)總分減分值作為主要療效指標,以臨床總體印象量錶(CGI)和漢密爾頓焦慮量錶(HAMA)評分作為次要療效指標;採用藥物不良反應量錶(TESS)、實驗室檢查、生命體徵等觀察藥物安全性.結果:共收集符閤意嚮治療抑鬱癥病人(ITT)222例,瑞波西汀組(試驗組)109例,氟西汀組(對照組)113例.符閤研究方案病人(PP)213例,瑞波西汀組104例,氟西汀組109例.治療6 wk後,瑞波西汀組HAMD總分減分值為(16±s 7)分,氟西汀組為(16±7)分,與治療基線相比差異均有非常顯著意義(P＜0.01),但2組相比差異無顯著意義(P＞0.05);瑞波西汀組有效率(HAMD減分率≥50%)為81.7%,氟西汀組為77.9%,2組相比差異無顯著意義(P＞0.05);瑞波西汀組臨床治愈率(HAMD總分≤8)為62.4%,氟西汀組為58.4%,2組差異無顯著意義(P＞0.05);在CGI,HAMA評分上,2組差異亦無顯著意義.安全性分析顯示,2組不良反應的癥狀和髮生率相比差異均無顯著意義.結論:瑞波西汀治療抑鬱癥安全有效.
목적:평개서파서정치료억욱증적료효화안전성.방법:채용수궤、쌍맹쌍모의、불서정평행대조、제량고정적다중심연구.수시자분별구복서파서정효낭8 mg·d-1혹불서정편20 mg·d-1.채용한밀이돈억욱량표(HAMD)총분감분치작위주요료효지표,이림상총체인상량표(CGI)화한밀이돈초필량표(HAMA)평분작위차요료효지표;채용약물불량반응량표(TESS)、실험실검사、생명체정등관찰약물안전성.결과:공수집부합의향치료억욱증병인(ITT)222례,서파서정조(시험조)109례,불서정조(대조조)113례.부합연구방안병인(PP)213례,서파서정조104례,불서정조109례.치료6 wk후,서파서정조HAMD총분감분치위(16±s 7)분,불서정조위(16±7)분,여치료기선상비차이균유비상현저의의(P＜0.01),단2조상비차이무현저의의(P＞0.05);서파서정조유효솔(HAMD감분솔≥50%)위81.7%,불서정조위77.9%,2조상비차이무현저의의(P＞0.05);서파서정조림상치유솔(HAMD총분≤8)위62.4%,불서정조위58.4%,2조차이무현저의의(P＞0.05);재CGI,HAMA평분상,2조차이역무현저의의.안전성분석현시,2조불량반응적증상화발생솔상비차이균무현저의의.결론:서파서정치료억욱증안전유효.
