中药材
中藥材
중약재
JOURNAL OF CHINESE MEDICINAL MATERIALS
2006年
8期
829-831
,共3页
邱玉文%冯伟成%李菁%葛发欢%黄芝瑛
邱玉文%馮偉成%李菁%葛髮歡%黃芝瑛
구옥문%풍위성%리정%갈발환%황지영
妇清雪莲栓%急性毒性%重复给药毒性%大鼠
婦清雪蓮栓%急性毒性%重複給藥毒性%大鼠
부청설련전%급성독성%중복급약독성%대서
目的:妇清雪莲栓的临床前安全性,给临床试验提供参考.方法:进行大鼠阴道内一日给药6次总剂量926 mg/kg的急性毒性试验.重复给药毒性试验中,大鼠按体重随机分为基质对照组和三个不同剂量给药组(76.8,155.2,308.8 mg/kg),经阴道给药,1日2次,连续给药30天.结果:大鼠阴道内一日给药926 mg/kg(约为临床拟用量的192倍),未见明显急性毒性作用.阴道内给药30天的无毒反应剂量为76.8 mg/kg(约为临床拟用量的16倍);给药达155.2 mg/kg(约为临床拟用量的32倍)或以上,可能出现血小板数轻度下降;给药达308.8mg/kg(约为临床拟用量的64倍),除血小板数轻度下降外,还可能出现体重增长缓慢.各脏器未见明显组织学改变.对阴道粘膜无明显的刺激性作用.结论:妇清雪莲栓未见明显急性毒性作用,其重复给药的毒性作用是可逆性的,停药后可恢复,未观察到延迟性毒性作用.
目的:婦清雪蓮栓的臨床前安全性,給臨床試驗提供參攷.方法:進行大鼠陰道內一日給藥6次總劑量926 mg/kg的急性毒性試驗.重複給藥毒性試驗中,大鼠按體重隨機分為基質對照組和三箇不同劑量給藥組(76.8,155.2,308.8 mg/kg),經陰道給藥,1日2次,連續給藥30天.結果:大鼠陰道內一日給藥926 mg/kg(約為臨床擬用量的192倍),未見明顯急性毒性作用.陰道內給藥30天的無毒反應劑量為76.8 mg/kg(約為臨床擬用量的16倍);給藥達155.2 mg/kg(約為臨床擬用量的32倍)或以上,可能齣現血小闆數輕度下降;給藥達308.8mg/kg(約為臨床擬用量的64倍),除血小闆數輕度下降外,還可能齣現體重增長緩慢.各髒器未見明顯組織學改變.對陰道粘膜無明顯的刺激性作用.結論:婦清雪蓮栓未見明顯急性毒性作用,其重複給藥的毒性作用是可逆性的,停藥後可恢複,未觀察到延遲性毒性作用.
목적:부청설련전적림상전안전성,급림상시험제공삼고.방법:진행대서음도내일일급약6차총제량926 mg/kg적급성독성시험.중복급약독성시험중,대서안체중수궤분위기질대조조화삼개불동제량급약조(76.8,155.2,308.8 mg/kg),경음도급약,1일2차,련속급약30천.결과:대서음도내일일급약926 mg/kg(약위림상의용량적192배),미견명현급성독성작용.음도내급약30천적무독반응제량위76.8 mg/kg(약위림상의용량적16배);급약체155.2 mg/kg(약위림상의용량적32배)혹이상,가능출현혈소판수경도하강;급약체308.8mg/kg(약위림상의용량적64배),제혈소판수경도하강외,환가능출현체중증장완만.각장기미견명현조직학개변.대음도점막무명현적자격성작용.결론:부청설련전미견명현급성독성작용,기중복급약적독성작용시가역성적,정약후가회복,미관찰도연지성독성작용.
