实用药物与临床
實用藥物與臨床
실용약물여림상
PRACTICAL PHARMACY AND CLINICAL REMEDIES
2012年
6期
353-355
,共3页
兰索拉唑%高效液相色谱法%药代动力学
蘭索拉唑%高效液相色譜法%藥代動力學
란색랍서%고효액상색보법%약대동역학
目的 研究国产兰索拉唑人体内药代动力学参数,寻求测定兰索拉唑血药浓度的更加简便的高效液相色谱法.方法 采用乙醚-二氯甲烷萃取样品,应用HypersilBDS C18色谱柱,流动相为水-乙腈-三乙胺.结果 兰索拉唑血药浓度的线性范围为0.05~2.0 μg/mL,最低检测浓度为0.05 μg/mL,日内精密度RSD为1.4%~5.4%,日间精密度RSD为1.5%~7.8%,相对回收率为94%~96%,符合生物样品分析要求.6名健康受试者单剂量口服受试制剂后,测得受试制剂中的AUC0→t、AUC0→∞分别为(3.387±1.225)、(3.533±1.237)h ·μg/mL,Cmax为(0.918±0.252)μg/mL,Tmax、T1/2分别为(1.917±0.583)、(2.081±0.771)h.结论 受试制剂国产兰索拉唑的药代动力学参数与文献报道一致,方法简便可行.
目的 研究國產蘭索拉唑人體內藥代動力學參數,尋求測定蘭索拉唑血藥濃度的更加簡便的高效液相色譜法.方法 採用乙醚-二氯甲烷萃取樣品,應用HypersilBDS C18色譜柱,流動相為水-乙腈-三乙胺.結果 蘭索拉唑血藥濃度的線性範圍為0.05~2.0 μg/mL,最低檢測濃度為0.05 μg/mL,日內精密度RSD為1.4%~5.4%,日間精密度RSD為1.5%~7.8%,相對迴收率為94%~96%,符閤生物樣品分析要求.6名健康受試者單劑量口服受試製劑後,測得受試製劑中的AUC0→t、AUC0→∞分彆為(3.387±1.225)、(3.533±1.237)h ·μg/mL,Cmax為(0.918±0.252)μg/mL,Tmax、T1/2分彆為(1.917±0.583)、(2.081±0.771)h.結論 受試製劑國產蘭索拉唑的藥代動力學參數與文獻報道一緻,方法簡便可行.
목적 연구국산란색랍서인체내약대동역학삼수,심구측정란색랍서혈약농도적경가간편적고효액상색보법.방법 채용을미-이록갑완췌취양품,응용HypersilBDS C18색보주,류동상위수-을정-삼을알.결과 란색랍서혈약농도적선성범위위0.05~2.0 μg/mL,최저검측농도위0.05 μg/mL,일내정밀도RSD위1.4%~5.4%,일간정밀도RSD위1.5%~7.8%,상대회수솔위94%~96%,부합생물양품분석요구.6명건강수시자단제량구복수시제제후,측득수시제제중적AUC0→t、AUC0→∞분별위(3.387±1.225)、(3.533±1.237)h ·μg/mL,Cmax위(0.918±0.252)μg/mL,Tmax、T1/2분별위(1.917±0.583)、(2.081±0.771)h.결론 수시제제국산란색랍서적약대동역학삼수여문헌보도일치,방법간편가행.