CAJ | 학술논문

采用双交叉试验设计,用HPLC-UV法测定不同时相的血药浓度,进行药代动力学分析,结果表明:10名健康志愿者分别一次口服受试制剂及参比片剂200mg后所得的药时曲线均符合一室开放模型.尼美舒利胶囊与片剂的主要药动学参数分别为:T1/2K(h),4.25±0.58和4.67±0.45;Cmax(mg·L-1),9.28±2.20和8.92±2.48;Tmax(h),2.88±0.51和2.79±0.55;MRT(h),9.30±0.92和9.50±0.60;AUC0→24(mg·h·L-1),87.02±26.88和86.98±25.33;这些参数经方差分析法证明无显著性差异(P<0.05).尼美舒利胶囊对片剂的相对生物利用度(F%)为:100.54±11.01.两者的AUC、Cmax、Tmax及lnAUC、lnCmax、lnTmax经交叉试验下的方差分析法证明无显著性差异,经双单侧检验证明尼美舒利胶囊与片剂具有生物等效性.
채용쌍교차시험설계,용HPLC-UV법측정불동시상적혈약농도,진행약대동역학분석,결과표명:10명건강지원자분별일차구복수시제제급삼비편제200mg후소득적약시곡선균부합일실개방모형.니미서리효낭여편제적주요약동학삼수분별위:T1/2K(h),4.25±0.58화4.67±0.45;Cmax(mg·L-1),9.28±2.20화8.92±2.48;Tmax(h),2.88±0.51화2.79±0.55;MRT(h),9.30±0.92화9.50±0.60;AUC0→24(mg·h·L-1),87.02±26.88화86.98±25.33;저사삼수경방차분석법증명무현저성차이(P<0.05).니미서리효낭대편제적상대생물이용도(F%)위:100.54±11.01.량자적AUC、Cmax、Tmax급lnAUC、lnCmax、lnTmax경교차시험하적방차분석법증명무현저성차이,경쌍단측검험증명니미서리효낭여편제구유생물등효성.