CAJ | 학술논문

目的:研究复方赖诺普利片在健康人体内药动学特征.方法:单剂量:空腹口服复方赖诺普利片1片(每片复方赖诺普利片含赖诺普利10 mg、氢氯噻嗪12.5 mg).多剂量:多次给药连续9 d,每天服药1次,每次1片.采用LC-MS法测定血浆中赖诺普利、氢氯噻嗪的浓度,计算药动学参数,以考察复方赖诺普利片多剂量口服达稳态过程和稳态药动学特征.结果:单剂量口服受试制剂:赖诺普利的tmax为(7.3±1.2)h;Cmax为(42.5±6.8)μg·L-1;t1/2为(8.6±1.8)h;MRT为(20.1±3.0);AUC0-72为(545.1±147.4)ng·h·L-1.氢氯噻嗪的tmax为(2.8±0.7)h;Cmax为(81.6±22.7)μg·L-1;t1/2为(13.7±2.0)h;MRT为(10.4±2.0);AUG0-48为(679.8±280.7)ng·h·L-1.多剂量口服受试制剂:赖诺普利的AUCss为(576.9±124.4)ng·h·L-1,Css-max为(47.7±13.2)μg·L-1,Css-min为(6.2±1.8)μg·L-1,Css-av为(24.0±5.2)μg·L-1,DF为(1.71±0.24),tmax为(7.3±1.1)h,t1/2为(13.1±2.7)h;氢氯噻嗪的AUCss为(731.4±224.9)ng·h·L-1,Css-max为(101.0±31.6)μg·L-1,Css-min为(8.4±3.8)μg·L-1,Css-av为(30.5±9.4)μg·L-1,DF为(3.1±1.2),tmax为(3.0±0.9)h,t1/2为(8.8±1.6)h.结论:复方赖诺普利片主要药动学参数单剂量和多剂量给药差异无显著性,复方赖诺普利片在人体内无蓄积.
목적:연구복방뢰낙보리편재건강인체내약동학특정.방법:단제량:공복구복복방뢰낙보리편1편(매편복방뢰낙보리편함뢰낙보리10 mg、경록새진12.5 mg).다제량:다차급약련속9 d,매천복약1차,매차1편.채용LC-MS법측정혈장중뢰낙보리、경록새진적농도,계산약동학삼수,이고찰복방뢰낙보리편다제량구복체은태과정화은태약동학특정.결과:단제량구복수시제제:뢰낙보리적tmax위(7.3±1.2)h;Cmax위(42.5±6.8)μg·L-1;t1/2위(8.6±1.8)h;MRT위(20.1±3.0);AUC0-72위(545.1±147.4)ng·h·L-1.경록새진적tmax위(2.8±0.7)h;Cmax위(81.6±22.7)μg·L-1;t1/2위(13.7±2.0)h;MRT위(10.4±2.0);AUG0-48위(679.8±280.7)ng·h·L-1.다제량구복수시제제:뢰낙보리적AUCss위(576.9±124.4)ng·h·L-1,Css-max위(47.7±13.2)μg·L-1,Css-min위(6.2±1.8)μg·L-1,Css-av위(24.0±5.2)μg·L-1,DF위(1.71±0.24),tmax위(7.3±1.1)h,t1/2위(13.1±2.7)h;경록새진적AUCss위(731.4±224.9)ng·h·L-1,Css-max위(101.0±31.6)μg·L-1,Css-min위(8.4±3.8)μg·L-1,Css-av위(30.5±9.4)μg·L-1,DF위(3.1±1.2),tmax위(3.0±0.9)h,t1/2위(8.8±1.6)h.결론:복방뢰낙보리편주요약동학삼수단제량화다제량급약차이무현저성,복방뢰낙보리편재인체내무축적.