中国感染与化疗杂志
中國感染與化療雜誌
중국감염여화료잡지
CHINESE JOURNAL OF INFECTION AND CHEMOTHERAPY
2008年
2期
99-101
,共3页
耿立坚%郭梅%柏青%王静%丁淑敏%李性天
耿立堅%郭梅%柏青%王靜%丁淑敏%李性天
경립견%곽매%백청%왕정%정숙민%리성천
伐昔洛韦%药动学%高效液相色谱%生物等效性
伐昔洛韋%藥動學%高效液相色譜%生物等效性
벌석락위%약동학%고효액상색보%생물등효성
目的 研究伐昔洛韦在正常人体内药动学和相对生物利用度.方法 20名健康志愿者单剂量交叉口服伐昔洛韦300 mg和参比片,用高效液相色谱(HPLC)法检测受试者血药浓度,并计算两者的药动学参数.结果 受试药与参比药的血药浓度水平一致.其主要药动学参数t1/2分别为(3.81±0.66)h和(4.15±0.74)h;Tmax分别为(1.48±0.58)h和(1.38±0.56)h,Cmax分别为(1.86±0.50)mg/L和(2.07±0.62)mg/L,AUC分别为(7.51±1.71)mg·h/L和(7.03±0.98)mg·h/L,两制剂的药动学参数相近.用AUC估算的伐昔洛韦试验药相对生物利用度为98.0%±11.8%.结论 伐昔洛韦片和参比片的AUC、Cmax经方差分析和双向单侧t检验表明两制剂生物等效;Tmax经非参数法检验表明两种制剂差异无统计学意义(P＞0.05).
目的 研究伐昔洛韋在正常人體內藥動學和相對生物利用度.方法 20名健康誌願者單劑量交扠口服伐昔洛韋300 mg和參比片,用高效液相色譜(HPLC)法檢測受試者血藥濃度,併計算兩者的藥動學參數.結果 受試藥與參比藥的血藥濃度水平一緻.其主要藥動學參數t1/2分彆為(3.81±0.66)h和(4.15±0.74)h;Tmax分彆為(1.48±0.58)h和(1.38±0.56)h,Cmax分彆為(1.86±0.50)mg/L和(2.07±0.62)mg/L,AUC分彆為(7.51±1.71)mg·h/L和(7.03±0.98)mg·h/L,兩製劑的藥動學參數相近.用AUC估算的伐昔洛韋試驗藥相對生物利用度為98.0%±11.8%.結論 伐昔洛韋片和參比片的AUC、Cmax經方差分析和雙嚮單側t檢驗錶明兩製劑生物等效;Tmax經非參數法檢驗錶明兩種製劑差異無統計學意義(P＞0.05).
목적 연구벌석락위재정상인체내약동학화상대생물이용도.방법 20명건강지원자단제량교차구복벌석락위300 mg화삼비편,용고효액상색보(HPLC)법검측수시자혈약농도,병계산량자적약동학삼수.결과 수시약여삼비약적혈약농도수평일치.기주요약동학삼수t1/2분별위(3.81±0.66)h화(4.15±0.74)h;Tmax분별위(1.48±0.58)h화(1.38±0.56)h,Cmax분별위(1.86±0.50)mg/L화(2.07±0.62)mg/L,AUC분별위(7.51±1.71)mg·h/L화(7.03±0.98)mg·h/L,량제제적약동학삼수상근.용AUC고산적벌석락위시험약상대생물이용도위98.0%±11.8%.결론 벌석락위편화삼비편적AUC、Cmax경방차분석화쌍향단측t검험표명량제제생물등효;Tmax경비삼수법검험표명량충제제차이무통계학의의(P＞0.05).
