中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2011年
7期
52-54
,共3页
酶增强免疫法%他克莫司%血药监测%质控规则
酶增彊免疫法%他剋莫司%血藥鑑測%質控規則
매증강면역법%타극막사%혈약감측%질공규칙
目的:探讨用酶增强免疫分析法监测他克莫司血药浓度的质量,确定适合于本实验室的他克莫司药物监测质控规则.方法:以标准质控为样本,分析用酶增强免疫法测定他克莫司血药浓度方法的稳定性和准确性,并对我院2009年的质控结果进行评价、分析,建立新的质控规则.结果:在本实验室条件下,他克莫司测定值为20℃、21℃、23℃、24℃时,与22℃时测定值比较,差异均有统计学意义(P<0.05);他克莫司高中低三个浓度的RSD为3.4%~10.1%,回收率为96.1%~105.4%,均符合<中国药典>对生物样品检测规定;本实验室新的质控规则为12s/13s/22s/41s.结论:用酶增强免疫分析法检测他克莫司血药浓度的方法稳定性和准确性较好,可以在临床中推广应用,但合理质控规则的建立是此方法实施的保障.
目的:探討用酶增彊免疫分析法鑑測他剋莫司血藥濃度的質量,確定適閤于本實驗室的他剋莫司藥物鑑測質控規則.方法:以標準質控為樣本,分析用酶增彊免疫法測定他剋莫司血藥濃度方法的穩定性和準確性,併對我院2009年的質控結果進行評價、分析,建立新的質控規則.結果:在本實驗室條件下,他剋莫司測定值為20℃、21℃、23℃、24℃時,與22℃時測定值比較,差異均有統計學意義(P<0.05);他剋莫司高中低三箇濃度的RSD為3.4%~10.1%,迴收率為96.1%~105.4%,均符閤<中國藥典>對生物樣品檢測規定;本實驗室新的質控規則為12s/13s/22s/41s.結論:用酶增彊免疫分析法檢測他剋莫司血藥濃度的方法穩定性和準確性較好,可以在臨床中推廣應用,但閤理質控規則的建立是此方法實施的保障.
목적:탐토용매증강면역분석법감측타극막사혈약농도적질량,학정괄합우본실험실적타극막사약물감측질공규칙.방법:이표준질공위양본,분석용매증강면역법측정타극막사혈약농도방법적은정성화준학성,병대아원2009년적질공결과진행평개、분석,건립신적질공규칙.결과:재본실험실조건하,타극막사측정치위20℃、21℃、23℃、24℃시,여22℃시측정치비교,차이균유통계학의의(P<0.05);타극막사고중저삼개농도적RSD위3.4%~10.1%,회수솔위96.1%~105.4%,균부합<중국약전>대생물양품검측규정;본실험실신적질공규칙위12s/13s/22s/41s.결론:용매증강면역분석법검측타극막사혈약농도적방법은정성화준학성교호,가이재림상중추엄응용,단합리질공규칙적건립시차방법실시적보장.