中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2012年
20期
5-6,9
,共3页
陈佩毅%吴生齐%唐年忠%周卫军%孙冬梅
陳珮毅%吳生齊%唐年忠%週衛軍%孫鼕梅
진패의%오생제%당년충%주위군%손동매
医院制剂%中药制剂%药品注册%医疗机构
醫院製劑%中藥製劑%藥品註冊%醫療機構
의원제제%중약제제%약품주책%의료궤구
笔者分析了医疗机构制剂在新药开发中的优势,指出医疗机构中药制剂研发中存在临床评价不规范、医疗机构自身新药开发能力较低、缺少良好的合作研发平台及知识产权保护问题等问题.针对上述问题,笔者提出三点建议:一是规范临床研究,建立信息数据库；二是医疗机构、科研机构和药品生产企业联合创建良好的新药研发平台；三是加强知识产权及研究者利益的保护.全文为医疗结构在新的药品注册法规体系下,促进医疗机构中药制剂向新药转化提供一些思路.
筆者分析瞭醫療機構製劑在新藥開髮中的優勢,指齣醫療機構中藥製劑研髮中存在臨床評價不規範、醫療機構自身新藥開髮能力較低、缺少良好的閤作研髮平檯及知識產權保護問題等問題.針對上述問題,筆者提齣三點建議:一是規範臨床研究,建立信息數據庫；二是醫療機構、科研機構和藥品生產企業聯閤創建良好的新藥研髮平檯；三是加彊知識產權及研究者利益的保護.全文為醫療結構在新的藥品註冊法規體繫下,促進醫療機構中藥製劑嚮新藥轉化提供一些思路.
필자분석료의료궤구제제재신약개발중적우세,지출의료궤구중약제제연발중존재림상평개불규범、의료궤구자신신약개발능력교저、결소량호적합작연발평태급지식산권보호문제등문제.침대상술문제,필자제출삼점건의:일시규범림상연구,건립신식수거고；이시의료궤구、과연궤구화약품생산기업연합창건량호적신약연발평태；삼시가강지식산권급연구자이익적보호.전문위의료결구재신적약품주책법규체계하,촉진의료궤구중약제제향신약전화제공일사사로.
