中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2005年
4期
300-302
,共3页
吴涓%王洪泉%黄蓓琳%张晴峰
吳涓%王洪泉%黃蓓琳%張晴峰
오연%왕홍천%황배림%장청봉
格列齐特片%溶出度%比较
格列齊特片%溶齣度%比較
격렬제특편%용출도%비교
目的:比较 6厂家格列齐特片的溶出度,为临床选用提供参考.方法:采用分光光度法分别测定 A、 B、 C、 D、 E、 F厂格列齐特片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数 T50、 Td、 m的值,并对 T50、 Td值进行两两比较.结果: E厂格列齐特片的 T50、 Td值与其它 5厂有显著性差异( P<0. 01),其余 5厂格列齐特片的 T50、 Td值间无显著性差异( P>0. 05).其中, E厂格列齐特片在 180min时的累积溶出率 <75%,不符合<中国药典>规定,其它 5厂格列齐特片的溶出度均符合规定.结论:建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进 ,以提高产品质量.
目的:比較 6廠傢格列齊特片的溶齣度,為臨床選用提供參攷.方法:採用分光光度法分彆測定 A、 B、 C、 D、 E、 F廠格列齊特片的纍積溶齣度,繪製其溶齣麯線,計算參數 T50、 Td、 m的值,併對 T50、 Td值進行兩兩比較.結果: E廠格列齊特片的 T50、 Td值與其它 5廠有顯著性差異( P<0. 01),其餘 5廠格列齊特片的 T50、 Td值間無顯著性差異( P>0. 05).其中, E廠格列齊特片在 180min時的纍積溶齣率 <75%,不符閤<中國藥典>規定,其它 5廠格列齊特片的溶齣度均符閤規定.結論:建議有關廠傢對影響製劑溶齣度的輔料及生產工藝進行改進 ,以提高產品質量.
목적:비교 6엄가격렬제특편적용출도,위림상선용제공삼고.방법:채용분광광도법분별측정 A、 B、 C、 D、 E、 F엄격렬제특편적루적용출도,회제기용출곡선,계산삼수 T50、 Td、 m적치,병대 T50、 Td치진행량량비교.결과: E엄격렬제특편적 T50、 Td치여기타 5엄유현저성차이( P<0. 01),기여 5엄격렬제특편적 T50、 Td치간무현저성차이( P>0. 05).기중, E엄격렬제특편재 180min시적루적용출솔 <75%,불부합<중국약전>규정,기타 5엄격렬제특편적용출도균부합규정.결론:건의유관엄가대영향제제용출도적보료급생산공예진행개진 ,이제고산품질량.
