中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2008年
20期
23-24
,共2页
李秋菲%杨敏%赵生奇%张丹
李鞦菲%楊敏%趙生奇%張丹
리추비%양민%조생기%장단
注射用阿奇霉素%无菌检查法%方法验证
註射用阿奇黴素%無菌檢查法%方法驗證
주사용아기매소%무균검사법%방법험증
目的 建立注射用阿奇霉素的无菌检查方法.方法 取注射用阿奇霉素,按2005年版<中国药典(二部)>所载无菌检查方法项下方法进行试验.结果 样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好.结论 采用薄膜过滤法(冲洗量为每个滤膜500mL)对注射用阿奇霉素进行无菌检查,方法可行.
目的 建立註射用阿奇黴素的無菌檢查方法.方法 取註射用阿奇黴素,按2005年版<中國藥典(二部)>所載無菌檢查方法項下方法進行試驗.結果 樣品管無菌生長,6株暘性對照菌生長良好.結論 採用薄膜過濾法(遲洗量為每箇濾膜500mL)對註射用阿奇黴素進行無菌檢查,方法可行.
목적 건립주사용아기매소적무균검사방법.방법 취주사용아기매소,안2005년판<중국약전(이부)>소재무균검사방법항하방법진행시험.결과 양품관무균생장,6주양성대조균생장량호.결론 채용박막과려법(충세량위매개려막500mL)대주사용아기매소진행무균검사,방법가행.
