中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2012年
1期
43-46
,共4页
复方桑菊清热口服液%质量控制%绿原酸%连翘苷%稳定性
複方桑菊清熱口服液%質量控製%綠原痠%連翹苷%穩定性
복방상국청열구복액%질량공제%록원산%련교감%은정성
目的 建立复方桑菊清热口服液的质量控制方法并考察其稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定绿原酸和连翘苷的含量,色谱柱为YMC- Pack ODS-AQ L1 (250 mm× 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(25 ∶ 75),柱温为25℃,检测波长为220 nm,流速为1.0 mL·min-1.采用留样观察法进行初步稳定性试验.结果 绿原酸、连翘苷分别在0.011～0.22、0.02～0.4 μg线性关系良好,Y=6.211×103X+98.70(r=0.999 98,n=7),Y=4.357×103X+12.30(r=0.999 98,n=-7)；平均回收率分别为99.7％和98.8％,RSD为1.7％、2.0％(n=6)；与放置0d时比较,该制剂放置6个月,3批样品的各项指标均无明显变化.结论 所用测定方法简单可行,可作为建立该药品质量标准的参考依据,且制剂在考察期内质量稳定.
目的 建立複方桑菊清熱口服液的質量控製方法併攷察其穩定性.方法 採用高效液相色譜法測定綠原痠和連翹苷的含量,色譜柱為YMC- Pack ODS-AQ L1 (250 mm× 4.6 mm,5 μm),流動相為乙腈-水(25 ∶ 75),柱溫為25℃,檢測波長為220 nm,流速為1.0 mL·min-1.採用留樣觀察法進行初步穩定性試驗.結果 綠原痠、連翹苷分彆在0.011～0.22、0.02～0.4 μg線性關繫良好,Y=6.211×103X+98.70(r=0.999 98,n=7),Y=4.357×103X+12.30(r=0.999 98,n=-7)；平均迴收率分彆為99.7％和98.8％,RSD為1.7％、2.0％(n=6)；與放置0d時比較,該製劑放置6箇月,3批樣品的各項指標均無明顯變化.結論 所用測定方法簡單可行,可作為建立該藥品質量標準的參攷依據,且製劑在攷察期內質量穩定.
목적 건립복방상국청열구복액적질량공제방법병고찰기은정성.방법 채용고효액상색보법측정록원산화련교감적함량,색보주위YMC- Pack ODS-AQ L1 (250 mm× 4.6 mm,5 μm),류동상위을정-수(25 ∶ 75),주온위25℃,검측파장위220 nm,류속위1.0 mL·min-1.채용류양관찰법진행초보은정성시험.결과 록원산、련교감분별재0.011～0.22、0.02～0.4 μg선성관계량호,Y=6.211×103X+98.70(r=0.999 98,n=7),Y=4.357×103X+12.30(r=0.999 98,n=-7)；평균회수솔분별위99.7％화98.8％,RSD위1.7％、2.0％(n=6)；여방치0d시비교,해제제방치6개월,3비양품적각항지표균무명현변화.결론 소용측정방법간단가행,가작위건립해약품질량표준적삼고의거,차제제재고찰기내질량은정.
